Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Helkrops-MR hos mistænkte ofre for voldelig hovedtraume

8. maj 2017 opdateret af: Susan Wootton, The University of Texas Health Science Center, Houston

Formålet: at pilotere MR-scanning af hele kroppen hos spædbørn, der allerede får hjerne-MR for mistanke om børnemishandling

Forskningsdesign: prospektiv, blind læsning af helkrops-MRI (WB-MRI) billeder under rutineplejen af ​​det indlagte spædbarn sammenlignet med rutinemæssige røntgenbilleder af skeletundersøgelser

Procedurer, der skal anvendes: MRI-billeder af hele kroppen

Risici og potentielle fordele: ingen yderligere risiko (spædbarnet vil modtage og MRI af deres hjerne som en del af rutinemæssig pleje, de yderligere billeder vil blive taget på samme tid uden yderligere sedation); fordele for spædbarnet omfatter identifikation af skader, som ellers ville være gået glip af rutinemæssig pleje betydningen af ​​viden, der med rimelighed kan forventes at resultere: resultater fra denne undersøgelse vil potentielt påvirke brugen af ​​radiografisk skeletundersøgelse og mindske strålingseksponeringen for spædbørn vurderet for mistanke om overgreb mod børn.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

8

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • University of Texas Health Science Center at Houston

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 1 år (BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Spædbørns indlagte patienter bliver evalueret for mistanke om voldeligt hovedtraume, som allerede får en MR-scanning af hovedet og halshvirvelsøjlen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • yngre end 12 måneder
  • indlagt på hospitalet
  • få en MR for mistanke om voldeligt hovedtraume

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
MR-fund af skeletskader, bløddelsskader eller viscerale skader
Tidsramme: Under indlæggelse; MR vil typisk blive taget på indlæggelsesdag #2
Helkrops-MR-billeder vil blive læst af en maskeret pædiatrisk radiolog og sammenlignet med resultater opnået ved rutinemæssig billeddannelse og klinisk evaluering
Under indlæggelse; MR vil typisk blive taget på indlæggelsesdag #2

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center, Houston

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2014

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. januar 2016

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. januar 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. december 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. december 2014

Først opslået (SKØN)

5. december 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

10. maj 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. maj 2017

Sidst verificeret

1. maj 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HSC-MS-14-0715

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner