Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Helkropps-MRT hos misstänkta offer för våldsamt huvudtrauma

8 maj 2017 uppdaterad av: Susan Wootton, The University of Texas Health Science Center, Houston

Syftet: att testa MRT-skanning av hela kroppen hos spädbarn som redan får hjärn-MRT för misstänkt barnmisshandel

Forskningsdesign: prospektiv, förblindad läsning av helkropps-MR-bilder (WB-MRI) under rutinvården av det inlagda spädbarnet med jämförelse med rutinmässiga röntgenbilder av skelettundersökningar

Procedurer som ska användas: MRI-bilder av hela kroppen

Risker och potentiella fördelar: ingen ytterligare risk (spädbarnet kommer att få en MRT av sin hjärna som en del av rutinvård, de ytterligare bilderna kommer att tas samtidigt utan ytterligare sedering); fördelar för spädbarnet inkluderar identifiering av skador som annars skulle ha missats av rutinvård betydelsen av kunskap som rimligen kan förväntas bli resultatet: resultat från denna studie kommer potentiellt att påverka användningen av radiografisk skelettundersökning och minska strålningsexponeringen för spädbarn som utvärderas för misstänkt barnmisshandel.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

8

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Texas
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
        • University of Texas Health Science Center at Houston

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Inte äldre än 1 år (BARN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Spädbarnspatienter som utvärderas för misstänkt kränkande huvudtrauma som redan får en MRT av huvudet och halsryggen.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • yngre än 12 månader
  • inlagd på sjukhuset
  • få en MR för misstänkt kränkande huvudtrauma

Exklusions kriterier:

-

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
MRT-fynd av skelettskador, mjukdelsskador eller viscerala skador
Tidsram: Under sjukhusvistelse; MRT kommer vanligtvis att erhållas på sjukhusinläggning dag #2
Helkropps-MR-bilder kommer att läsas av en maskerad pediatrisk radiolog och jämföras med fynd som erhållits genom rutinundersökning och klinisk utvärdering
Under sjukhusvistelse; MRT kommer vanligtvis att erhållas på sjukhusinläggning dag #2

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2014

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 januari 2016

Avslutad studie (FAKTISK)

1 januari 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 december 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 december 2014

Första postat (UPPSKATTA)

5 december 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

10 maj 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 maj 2017

Senast verifierad

1 maj 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • HSC-MS-14-0715

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Shaken Baby Syndrome

Kliniska prövningar på Helkropps-MR-undersökning

3
Prenumerera