- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02309216
Helkropps-MRT hos misstänkta offer för våldsamt huvudtrauma
Syftet: att testa MRT-skanning av hela kroppen hos spädbarn som redan får hjärn-MRT för misstänkt barnmisshandel
Forskningsdesign: prospektiv, förblindad läsning av helkropps-MR-bilder (WB-MRI) under rutinvården av det inlagda spädbarnet med jämförelse med rutinmässiga röntgenbilder av skelettundersökningar
Procedurer som ska användas: MRI-bilder av hela kroppen
Risker och potentiella fördelar: ingen ytterligare risk (spädbarnet kommer att få en MRT av sin hjärna som en del av rutinvård, de ytterligare bilderna kommer att tas samtidigt utan ytterligare sedering); fördelar för spädbarnet inkluderar identifiering av skador som annars skulle ha missats av rutinvård betydelsen av kunskap som rimligen kan förväntas bli resultatet: resultat från denna studie kommer potentiellt att påverka användningen av radiografisk skelettundersökning och minska strålningsexponeringen för spädbarn som utvärderas för misstänkt barnmisshandel.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
- University of Texas Health Science Center at Houston
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- yngre än 12 månader
- inlagd på sjukhuset
- få en MR för misstänkt kränkande huvudtrauma
Exklusions kriterier:
-
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
MRT-fynd av skelettskador, mjukdelsskador eller viscerala skador
Tidsram: Under sjukhusvistelse; MRT kommer vanligtvis att erhållas på sjukhusinläggning dag #2
|
Helkropps-MR-bilder kommer att läsas av en maskerad pediatrisk radiolog och jämföras med fynd som erhållits genom rutinundersökning och klinisk utvärdering
|
Under sjukhusvistelse; MRT kommer vanligtvis att erhållas på sjukhusinläggning dag #2
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HSC-MS-14-0715
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .