Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

MRI celého těla u podezřelých obětí týraného traumatu hlavy

8. května 2017 aktualizováno: Susan Wootton, The University of Texas Health Science Center, Houston

Účel: pilotovat celotělové skenování magnetickou rezonancí u kojenců, kteří již podstupují magnetickou rezonanci mozku pro podezření na zneužívání dětí

Design výzkumu: prospektivní, zaslepené čtení celotělových MRI (WB-MRI) snímků během rutinní péče o hospitalizovaného kojence ve srovnání s rutinními snímky z rentgenového vyšetření skeletu

Používané postupy: celotělové snímky MRI

Rizika a potenciální přínosy: žádné další riziko (kojenci budou absolvovat MRI mozku jako součást běžné péče, další snímky budou získány ve stejnou dobu bez další sedace); přínosy pro kojence zahrnují identifikaci zranění, která by jinak byla při běžné péči opomenuta. Důležitost znalostí, jejichž výsledkem lze rozumně očekávat: výsledky této studie potenciálně ovlivní použití radiografického vyšetření skeletu a sníží radiační expozici kojenců. vyšetřeno na podezření na týrání dětí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

8

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Texas
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • University of Texas Health Science Center at Houston

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 1 rok (DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Kojenečtí pacienti, kteří jsou vyšetřováni pro podezření na hrubé poranění hlavy, kteří již podstupují MRI hlavy a krční páteře.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • mladší 12 měsíců
  • přijat do nemocnice
  • získání MRI pro podezření na hrubé poranění hlavy

Kritéria vyloučení:

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
MRI nálezy skeletálních poranění, poranění měkkých tkání nebo viscerálních poranění
Časové okno: Během hospitalizace; MRI bude typicky získáno v den hospitalizace č. 2
Snímky celotělové MRI budou přečteny maskovaným dětským radiologem a porovnány s nálezy získanými rutinním zobrazováním a klinickým hodnocením
Během hospitalizace; MRI bude typicky získáno v den hospitalizace č. 2

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2014

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. ledna 2016

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. ledna 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. prosince 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. prosince 2014

První zveřejněno (ODHAD)

5. prosince 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

10. května 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. května 2017

Naposledy ověřeno

1. května 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • HSC-MS-14-0715

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom otřeseného dítěte

Klinické studie na MRI sken celého těla

Předplatit