- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02309216
MRI celého těla u podezřelých obětí týraného traumatu hlavy
Účel: pilotovat celotělové skenování magnetickou rezonancí u kojenců, kteří již podstupují magnetickou rezonanci mozku pro podezření na zneužívání dětí
Design výzkumu: prospektivní, zaslepené čtení celotělových MRI (WB-MRI) snímků během rutinní péče o hospitalizovaného kojence ve srovnání s rutinními snímky z rentgenového vyšetření skeletu
Používané postupy: celotělové snímky MRI
Rizika a potenciální přínosy: žádné další riziko (kojenci budou absolvovat MRI mozku jako součást běžné péče, další snímky budou získány ve stejnou dobu bez další sedace); přínosy pro kojence zahrnují identifikaci zranění, která by jinak byla při běžné péči opomenuta. Důležitost znalostí, jejichž výsledkem lze rozumně očekávat: výsledky této studie potenciálně ovlivní použití radiografického vyšetření skeletu a sníží radiační expozici kojenců. vyšetřeno na podezření na týrání dětí.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77030
- University of Texas Health Science Center at Houston
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- mladší 12 měsíců
- přijat do nemocnice
- získání MRI pro podezření na hrubé poranění hlavy
Kritéria vyloučení:
-
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
MRI nálezy skeletálních poranění, poranění měkkých tkání nebo viscerálních poranění
Časové okno: Během hospitalizace; MRI bude typicky získáno v den hospitalizace č. 2
|
Snímky celotělové MRI budou přečteny maskovaným dětským radiologem a porovnány s nálezy získanými rutinním zobrazováním a klinickým hodnocením
|
Během hospitalizace; MRI bude typicky získáno v den hospitalizace č. 2
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HSC-MS-14-0715
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Syndrom otřeseného dítěte
-
GlaxoSmithKlineZatím nenabíráme
-
Lokman Hekim UniversityDokončenoSubakromiální impingement syndrom | Syndrom nárazového ramene | Syndrom nárazu rotátorové manžetyTurecko (Türkiye)
-
Charite University, Berlin, GermanyNáborSyndrom postintenzivní péčeNěmecko
-
Unravel Biosciences, Inc.NáborPitt Hopkinsův syndromKolumbie
-
Cairo UniversityDokončeno
-
Cairo UniversityDokončeno
-
Ministry of Public Health, Democratic Republic...National Institutes of Health (NIH); Oregon Health and Science University; National... a další spolupracovníciDokončenoSyndrom neurotoxicity, Cassava | Syndrom neurotoxicity, kyanát | Syndrom neurotoxicity, kyanid | Syndrom neurotoxicity, thiokyanátKongo, Demokratická republika
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...UkončenoSyndrom multiorgánové dysfunkce | SEPTICKÝ ŠOK | SYNDROM SEPSEBelgie
-
Neuren Pharmaceuticals LimitedNáborPhelan-McDermidův syndromSpojené státy
-
Neuren Pharmaceuticals LimitedNáborPhelan-McDermidův syndromSpojené státy
Klinické studie na MRI sken celého těla
-
Nottingham University Hospitals NHS TrustDokončeno
-
University of ChicagoNational Cancer Institute (NCI)Ukončeno
-
Chinese PLA General HospitalZatím nenabírámeMRI | Jaterní encefalopatie (HE) | Výzkum fMRIČína
-
Imperial College LondonDokončenoMozkové metastázySpojené království
-
Association de Recherche Bibliographique pour les...University of Cambridge; Centre Hospitalier Princesse Grace; Institut National...DokončenoPoranění mozku | Sportovní zranění | Otřes mozku, mozekMonako
-
University of MichiganDokončeno
-
University of CincinnatiAktivní, ne náborMRI zobrazeníSpojené státy
-
Central Hospital, Nancy, FrancePfizerNeznámýStrukturální sakro-iliitidaFrancie
-
National Institute of Mental Health (NIMH)Ukončeno