- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02309216
Koko kehon magneettikuvaus väkivaltaisen pään vamman epäillyille uhreille
Tarkoitus: pilotoida koko kehon MRI-skannausta vauvoilla, joille tehdään jo aivojen magneettikuvaus epäillyn lasten hyväksikäytön vuoksi
Tutkimussuunnitelma: koko kehon MRI (WB-MRI) -kuvien tuleva, sokkoutettu lukeminen sairaalassa olevan lapsen rutiinihoidon aikana verrattuna rutiininomaisiin radiografisiin luurankotutkimuskuviin
Käytettävät menetelmät: koko kehon MRI-kuvat
Riskit ja mahdolliset hyödyt: ei lisäriskejä (vauva saa aivojensa magneettikuvauksen osana rutiinihoitoa, lisäkuvat otetaan samanaikaisesti ilman lisäsedaatioita); Vauvan hyötyihin kuuluu sellaisten vammojen tunnistaminen, jotka olisi muuten jäänyt huomaamatta rutiininomaisessa hoidossa. Tiedon merkitys, jonka voidaan kohtuudella odottaa johtavan: tämän tutkimuksen tulokset voivat mahdollisesti vaikuttaa radiografisen luustotutkimuksen käyttöön ja vähentää vauvan säteilyaltistusta. arvioitiin epäillyn lasten hyväksikäytön varalta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- University of Texas Health Science Center at Houston
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- alle 12 kuukautta
- otettu sairaalaan
- magneettikuvaus epäillyn päänvamman vuoksi
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
MRI löydökset luustovaurioista, pehmytkudosvaurioista tai sisäelinten vammoista
Aikaikkuna: Sairaalahoidon aikana; MRI otetaan yleensä sairaalahoitopäivänä 2
|
Naamioitunut lastenradiologi lukee koko kehon MRI-kuvat ja vertaa niitä rutiinikuvauksen ja kliinisen arvioinnin tuloksiin.
|
Sairaalahoidon aikana; MRI otetaan yleensä sairaalahoitopäivänä 2
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HSC-MS-14-0715
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .