疑似虐待性头部外伤受害者的全身 MRI
2017年5月8日 更新者:Susan Wootton、The University of Texas Health Science Center, Houston
目的:对已经因疑似虐待儿童而接受脑部 MRI 检查的婴儿进行全身 MRI 扫描试验
研究设计:在住院婴儿的常规护理期间,前瞻性、盲法阅读全身 MRI (WB-MRI) 图像,并与常规放射线骨骼调查图像进行比较
要使用的程序:全身 MRI 图像
风险和潜在益处:无额外风险(作为常规护理的一部分,婴儿将接受大脑 MRI 检查,同时获取额外图像,无需额外镇静);对婴儿的益处包括识别常规护理可能遗漏的损伤 可能合理预期结果的知识的重要性:本研究的结果可能会影响放射线骨骼调查的使用,并减少对正在接受治疗的婴儿的辐射暴露评估涉嫌虐待儿童。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
8
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Texas
-
Houston、Texas、美国、77030
- University of Texas Health Science Center at Houston
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
不超过 1年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
正在接受头部和颈椎核磁共振检查的疑似虐待性头部创伤评估的婴儿住院患者。
描述
纳入标准:
- 小于 12 个月
- 住进了医院
- 为疑似虐待性头部外伤进行核磁共振检查
排除标准:
-
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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骨骼损伤、软组织损伤或内脏损伤的 MRI 检查结果
大体时间:住院期间; MRI 通常会在住院第 2 天进行
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全身 MRI 图像将由蒙面儿科放射科医生读取,并与常规成像和临床评估获得的结果进行比较
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住院期间; MRI 通常会在住院第 2 天进行
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年11月1日
初级完成 (实际的)
2016年1月1日
研究完成 (实际的)
2016年1月1日
研究注册日期
首次提交
2014年12月1日
首先提交符合 QC 标准的
2014年12月2日
首次发布 (估计)
2014年12月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年5月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年5月8日
最后验证
2017年5月1日
更多信息
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