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IRM corps entier chez les victimes présumées d'un traumatisme crânien abusif

8 mai 2017 mis à jour par: Susan Wootton, The University of Texas Health Science Center, Houston

L'objectif : piloter l'IRM du corps entier chez les nourrissons qui subissent déjà une IRM cérébrale pour suspicion de maltraitance d'enfants

Conception de la recherche : lecture prospective en aveugle des images d'IRM du corps entier (WB-MRI) pendant les soins de routine du nourrisson hospitalisé avec comparaison avec les images d'examen radiographique du squelette de routine

Procédures à utiliser : images IRM corps entier

Risques et bénéfices potentiels : aucun risque supplémentaire (le nourrisson recevra une IRM de son cerveau dans le cadre des soins de routine, les images supplémentaires seront obtenues en même temps sans sédation supplémentaire) ; les avantages pour le nourrisson comprennent l'identification des blessures qui auraient autrement été manquées par les soins de routine l'importance des connaissances qui peuvent raisonnablement être attendues : les résultats de cette étude influenceront potentiellement l'utilisation de l'examen radiographique du squelette et réduiront l'exposition aux rayonnements des nourrissons évalués pour suspicion de maltraitance d'enfants.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

8

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Texas
      • Houston, Texas, États-Unis, 77030
        • University of Texas Health Science Center at Houston

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Pas plus vieux que 1 an (ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les nourrissons hospitalisés en cours d'évaluation pour un traumatisme crânien abusif présumé qui subissent déjà une IRM de la tête et de la colonne cervicale.

La description

Critère d'intégration:

  • moins de 12 mois
  • admis à l'hôpital
  • passer une IRM en cas de suspicion de traumatisme crânien abusif

Critère d'exclusion:

-

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Résultats IRM des lésions squelettiques, des lésions des tissus mous ou des lésions viscérales
Délai: Pendant l'hospitalisation; L'IRM sera généralement obtenue le deuxième jour d'hospitalisation
Les images d'IRM du corps entier seront lues par un radiologue pédiatrique masqué et comparées aux résultats obtenus par l'imagerie de routine et l'évaluation clinique
Pendant l'hospitalisation; L'IRM sera généralement obtenue le deuxième jour d'hospitalisation

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

The University of Texas Health Science Center, Houston

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2014

Achèvement primaire (RÉEL)

1 janvier 2016

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 janvier 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 décembre 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 décembre 2014

Première publication (ESTIMATION)

5 décembre 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

10 mai 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 mai 2017

Dernière vérification

1 mai 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • HSC-MS-14-0715

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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