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Ganzkörper-MRT bei mutmaßlichen Opfern eines missbräuchlichen Kopftraumas

8. Mai 2017 aktualisiert von: Susan Wootton, The University of Texas Health Science Center, Houston

Der Zweck: Ganzkörper-MRT-Scans bei Säuglingen zu testen, die bereits eine Gehirn-MRT wegen Verdachts auf Kindesmissbrauch erhalten

Forschungsdesign: Prospektives, verblindetes Lesen von Ganzkörper-MRT-Bildern (WB-MRT) während der Routineversorgung des hospitalisierten Säuglings im Vergleich zu routinemäßigen Röntgenaufnahmen des Skeletts

Anzuwendende Verfahren: Ganzkörper-MRT-Bilder

Risiken und potenzieller Nutzen: kein zusätzliches Risiko (der Säugling erhält eine MRT seines Gehirns als Teil der Routineversorgung, die zusätzlichen Bilder werden gleichzeitig ohne zusätzliche Sedierung erhalten); Zu den Vorteilen für den Säugling gehört die Identifizierung von Verletzungen, die sonst bei der routinemäßigen Versorgung übersehen worden wären. Wichtigkeit des Wissens, das vernünftigerweise erwartet werden kann: Die Ergebnisse dieser Studie werden möglicherweise die Verwendung von Röntgenuntersuchungen des Skeletts beeinflussen und die Strahlenbelastung für Säuglinge verringern auf Verdacht auf Kindesmissbrauch geprüft.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

8

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Texas
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • University of Texas Health Science Center at Houston

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Nicht älter als 1 Jahr (KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Stationäre Säuglingspatienten, die auf Verdacht auf ein missbräuchliches Kopftrauma untersucht werden und bereits eine MRT des Kopfes und der Halswirbelsäule erhalten.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • jünger als 12 Monate
  • ins Krankenhaus eingeliefert
  • ein MRT wegen Verdachts auf ein missbräuchliches Kopftrauma bekommen

Ausschlusskriterien:

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
MRT-Befunde von Skelettverletzungen, Weichteilverletzungen oder viszeralen Verletzungen
Zeitfenster: Während des Krankenhausaufenthalts; Eine MRT wird in der Regel am 2. Tag des Krankenhausaufenthalts durchgeführt
Ganzkörper-MRT-Bilder werden von einem maskierten Kinderradiologen gelesen und mit Befunden verglichen, die durch routinemäßige Bildgebung und klinische Bewertung gewonnen wurden
Während des Krankenhausaufenthalts; Eine MRT wird in der Regel am 2. Tag des Krankenhausaufenthalts durchgeführt

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center, Houston

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2014

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Januar 2016

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Januar 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Dezember 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Dezember 2014

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

5. Dezember 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

10. Mai 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Mai 2017

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HSC-MS-14-0715

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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