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Resonancia magnética de cuerpo entero en presuntas víctimas de traumatismo craneoencefálico por abuso

8 de mayo de 2017 actualizado por: Susan Wootton, The University of Texas Health Science Center, Houston

El propósito: probar la resonancia magnética de todo el cuerpo en bebés a los que ya se les está realizando una resonancia magnética cerebral por sospecha de abuso infantil.

Diseño de investigación: lectura prospectiva y ciega de imágenes de resonancia magnética de cuerpo entero (WB-MRI) durante la atención de rutina del bebé hospitalizado en comparación con imágenes de encuestas radiográficas esqueléticas de rutina

Procedimientos a utilizar: imágenes de resonancia magnética de cuerpo entero

Riesgos y beneficios potenciales: sin riesgo adicional (el bebé recibirá una resonancia magnética de su cerebro como parte de la atención de rutina, las imágenes adicionales se obtendrán al mismo tiempo sin sedación adicional); los beneficios para el bebé incluyen la identificación de lesiones que de otro modo se habrían pasado por alto con la atención de rutina. evaluado por sospecha de abuso infantil.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

8

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Texas
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • University of Texas Health Science Center at Houston

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

No mayor que 1 año (NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes infantiles hospitalizados que están siendo evaluados por sospecha de traumatismo craneoencefálico por abuso y que ya se están sometiendo a una resonancia magnética de la cabeza y la columna cervical.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • menor de 12 meses
  • ingresado en el hospital
  • obtener una resonancia magnética por sospecha de traumatismo craneal abusivo

Criterio de exclusión:

-

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Hallazgos de resonancia magnética de lesiones esqueléticas, lesiones de tejidos blandos o lesiones viscerales
Periodo de tiempo: Durante la hospitalización; Por lo general, la resonancia magnética se obtendrá el día de hospitalización n.º 2
Las imágenes de resonancia magnética de cuerpo entero serán leídas por un radiólogo pediátrico enmascarado y comparadas con los hallazgos obtenidos por imágenes de rutina y evaluación clínica.
Durante la hospitalización; Por lo general, la resonancia magnética se obtendrá el día de hospitalización n.º 2

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2014

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de enero de 2016

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de enero de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de diciembre de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de diciembre de 2014

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

5 de diciembre de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

10 de mayo de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de mayo de 2017

Última verificación

1 de mayo de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • HSC-MS-14-0715

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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