- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02309216
Resonancia magnética de cuerpo entero en presuntas víctimas de traumatismo craneoencefálico por abuso
El propósito: probar la resonancia magnética de todo el cuerpo en bebés a los que ya se les está realizando una resonancia magnética cerebral por sospecha de abuso infantil.
Diseño de investigación: lectura prospectiva y ciega de imágenes de resonancia magnética de cuerpo entero (WB-MRI) durante la atención de rutina del bebé hospitalizado en comparación con imágenes de encuestas radiográficas esqueléticas de rutina
Procedimientos a utilizar: imágenes de resonancia magnética de cuerpo entero
Riesgos y beneficios potenciales: sin riesgo adicional (el bebé recibirá una resonancia magnética de su cerebro como parte de la atención de rutina, las imágenes adicionales se obtendrán al mismo tiempo sin sedación adicional); los beneficios para el bebé incluyen la identificación de lesiones que de otro modo se habrían pasado por alto con la atención de rutina. evaluado por sospecha de abuso infantil.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- University of Texas Health Science Center at Houston
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- menor de 12 meses
- ingresado en el hospital
- obtener una resonancia magnética por sospecha de traumatismo craneal abusivo
Criterio de exclusión:
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Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Hallazgos de resonancia magnética de lesiones esqueléticas, lesiones de tejidos blandos o lesiones viscerales
Periodo de tiempo: Durante la hospitalización; Por lo general, la resonancia magnética se obtendrá el día de hospitalización n.º 2
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Las imágenes de resonancia magnética de cuerpo entero serán leídas por un radiólogo pediátrico enmascarado y comparadas con los hallazgos obtenidos por imágenes de rutina y evaluación clínica.
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Durante la hospitalización; Por lo general, la resonancia magnética se obtendrá el día de hospitalización n.º 2
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Colaboradores e Investigadores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HSC-MS-14-0715
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