陽電子放出断層撮影法を用いた片頭痛脳におけるセロトニン受容体結合の調査
2018年1月30日 更新者:Marie Deen Christensen、Danish Headache Center
片頭痛は世界人口の 16% に影響を及ぼし、すべての障害の中で最も障害の 1 つです。
これは、主に再発性頭痛発作を特徴とする複雑な脳障害です。
シグナル伝達分子のセロトニン (5-ヒドロキシトリプタミン、5-HT) は、片頭痛の病態生理において中心的な役割を果たしていると何十年もの間考えられてきました。
中絶性片頭痛薬の最も効果的なクラスであるトリプタンは、5-HT 受容体に作用します。
しかし、セロトニンの片頭痛特異的な作用とトリプタンのメカニズムはまだわかっていません。
このプロジェクトでは、研究者は高解像度陽電子放出断層撮影と特定の放射性リガンドを使用して、片頭痛におけるセロトニンの重要性を調査します。
それぞれ 5-HT1B および 5-HT4 受容体に特異的な 2 つの新しく開発された放射性リガンドが適用されます。
片頭痛の脳におけるセロトニンのレベルと分布を調査するために、研究者は、これらのリガンドの結合を健康な対照との反復性片頭痛患者と比較します。
さらに、研究者は、脳内のセロトニンのレベルと片頭痛発作の頻度との関係を評価するために、慢性片頭痛患者を含める予定です。
片頭痛発作中のセロトニンレベルの変化と中枢神経系に対するトリプタンの影響を調査するために、調査員は誘発片頭痛発作中およびスマトリプタンによる治療後に5-HT1B特異的リガンドを使用してスキャンを繰り返します.
この研究の結果は、片頭痛の脳におけるセロトニンの役割に光を当て、トリプタンの片頭痛特異的な作用を解明するでしょう。
これにより、片頭痛の病態生理に対する理解が深まり、片頭痛のより効率的な治療法の開発が促進される可能性があります。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
56
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Glostrup, Copenhagen、デンマーク、2600
- Danish Headache Center, Glostrup Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年~65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
片頭痛患者と健康なコントロール。
説明
包含基準、両方のグループ:
• 書面によるインフォームド コンセント
包含基準、反復性片頭痛患者:
- 国際頭痛学会 (IHS) による前兆のない片頭痛 月に 0 ~ 4 日
- 片頭痛はスマトリプタンで治療可能
包含基準、慢性片頭痛患者: 慢性片頭痛の IHS 基準を満たす
包含基準、健康なコントロール:
- IHSによると片頭痛に悩まされていません
- 片頭痛のある第一度近親者がいない
除外基準:
- 過去1年間、月5日以上の緊張型頭痛。
- 実験当日の緊張型頭痛。
- その他の一次性頭痛障害
- 実験日の前後48時間の片頭痛(反復性片頭痛患者のみ)
- -PETの前の実験日に抗片頭痛薬または鎮痛剤を使用する
- 妊娠中または授乳中の女性。
- MRI に対する禁忌。
- -心血管疾患または脳血管疾患の病歴または臨床徴候。
- 未治療の重度の精神障害または薬物乱用。
- -試験への参加を妨げると、検査担当医師によって解釈された他の疾患または障害。
- 実験中の偶発的な発見の可能性に関する情報を受け入れない。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:ケースコントロール
- 時間の展望:断面図
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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前兆のない片頭痛
月に0~4日程度の片頭痛に悩む片頭痛患者。
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発作間欠性片頭痛患者および健常対照者は、5-HT1B および 5-HT4 受容体放射性リガンドでスキャンされます。
反復性片頭痛患者は、シロスタゾール誘発性片頭痛発作中およびスマトリプタンによる治療後にさらにスキャンされます。
慢性片頭痛患者は、5-HT4 受容体放射性リガンドのみでスキャンされます。
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健康管理
片頭痛または他の一次性頭痛の病歴のない健康なコントロール。
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発作間欠性片頭痛患者および健常対照者は、5-HT1B および 5-HT4 受容体放射性リガンドでスキャンされます。
反復性片頭痛患者は、シロスタゾール誘発性片頭痛発作中およびスマトリプタンによる治療後にさらにスキャンされます。
慢性片頭痛患者は、5-HT4 受容体放射性リガンドのみでスキャンされます。
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慢性片頭痛
慢性片頭痛の片頭痛患者
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発作間欠性片頭痛患者および健常対照者は、5-HT1B および 5-HT4 受容体放射性リガンドでスキャンされます。
反復性片頭痛患者は、シロスタゾール誘発性片頭痛発作中およびスマトリプタンによる治療後にさらにスキャンされます。
慢性片頭痛患者は、5-HT4 受容体放射性リガンドのみでスキャンされます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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5-HT1B 放射性リガンドの結合の違い
時間枠:最長1年
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片頭痛患者と健常対照者との間の 5-HT1B リガンドに対する結合能の違いは、簡易参照組織モデルを使用して評価されます。
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最長1年
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5-HT4 放射性リガンドの結合の違い
時間枠:最長1年
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片頭痛患者と健常対照者との間の 5-HT4 リガンドの結合能の違いは、簡易参照組織モデルを使用して評価されます。
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最長1年
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5-HT4 放射性リガンドの結合の違い
時間枠:最長1年
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単純化された参照組織モデルを使用して、慢性片頭痛患者と健常対照者の間、および慢性片頭痛患者と反復性片頭痛患者の間の 5-HT4 リガンドの結合能の違いを評価します。
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最長1年
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片頭痛の頻度と 5-HT4 受容体結合との相関
時間枠:最長1年
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片頭痛の日数と 5-HT4 受容体結合との相関関係は、片頭痛の頻度に関するエピソード性および慢性片頭痛患者からのプールされたデータを使用して調査され、簡略化された参照組織モデルを使用して評価された 5-HT4 受容体結合能が調べられます。
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最長1年
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5-HT1B 放射性リガンドの結合の違い
時間枠:最長1年
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発作時と間欠期の結合の間、および発作時と治療後の結合の間の結合の違いは、単純化された参照組織モデルを使用して評価されます。
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最長1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年1月1日
一次修了 (実際)
2017年8月1日
研究の完了 (実際)
2017年12月1日
試験登録日
最初に提出
2014年12月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年12月4日
最初の投稿 (見積もり)
2014年12月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年1月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年1月30日
最終確認日
2018年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。