Исследование связывания серотониновых рецепторов в головном мозге при мигрени с помощью позитронно-эмиссионной томографии
30 января 2018 г. обновлено: Marie Deen Christensen, Danish Headache Center
Мигрень поражает 16% населения мира и является одним из самых инвалидизирующих заболеваний.
Это сложное расстройство головного мозга, характеризующееся, прежде всего, повторяющимися приступами головной боли.
В течение десятилетий считалось, что сигнальная молекула серотонин (5-гидрокситриптамин, 5-НТ) играет центральную роль в патофизиологии мигрени.
Наиболее эффективный класс абортивных препаратов от мигрени, триптаны, воздействуют на рецепторы 5-НТ.
Однако специфические для мигрени действия серотонина и механизмы действия триптанов до сих пор неизвестны.
В этом проекте исследователи будут использовать позитронно-эмиссионную томографию высокого разрешения и специальные радиолиганды для изучения значения серотонина при мигрени.
Будут применяться два недавно разработанных радиолиганда, специфичных для рецепторов 5-HT1B и 5-HT4 соответственно.
Чтобы исследовать уровень и распределение серотонина в головном мозге при мигрени, исследователи будут сравнивать связывание этих лигандов у пациентов с эпизодической мигренью со здоровым контролем.
Кроме того, исследователи будут включать пациентов с хронической мигренью, чтобы оценить связь между уровнем серотонина в мозге и частотой приступов мигрени.
Чтобы исследовать изменения уровня серотонина во время приступа мигрени и влияние триптанов на центральную нервную систему, исследователи повторят сканирование с использованием специфического лиганда 5-HT1B во время индуцированных приступов мигрени и после лечения суматриптаном.
Результаты этого исследования прольют свет на роль серотонина в головном мозге при мигрени и объяснят специфическое действие триптанов на мигрень.
Это улучшит наше понимание патофизиологии мигрени и, возможно, облегчит разработку более эффективного лечения мигрени.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
56
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Glostrup, Copenhagen, Дания, 2600
- Danish Headache Center, Glostrup Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Больные мигренью и здоровые контроли.
Описание
Критерии включения, обе группы:
• Письменное информированное согласие
Критерии включения, пациенты с эпизодической мигренью:
- Мигрень без ауры по данным Международного общества головной боли (IHS) 0-4 дня в месяц
- Мигрень лечится суматриптаном
Критерии включения, пациенты с хронической мигренью: Соответствуют критериям IHS для хронической мигрени
Критерии включения, здоровые контроли:
- Не страдайте мигренью согласно IHS
- Не иметь родственников первой степени родства с мигренью
Критерий исключения:
- Головная боль напряжения более 5 дней в месяц в течение последнего года.
- Головная боль напряжения в экспериментальный день.
- Любое другое первичное расстройство головной боли
- Мигрень за 48 часов до и после экспериментального дня (только у пациентов с эпизодической мигренью)
- Использование противомигренозных препаратов или обезболивающих в экспериментальный день перед ПЭТ
- Беременные или кормящие женщины.
- Противопоказания к МРТ.
- Анамнез или клинические признаки сердечно-сосудистых или цереброваскулярных заболеваний.
- Невылеченное тяжелое психическое расстройство или злоупотребление наркотиками.
- Другие заболевания или расстройства, интерпретированные осматривающим врачом как препятствующие участию в исследовании.
- Не принимать информацию о возможных случайных находках во время эксперимента.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Мигрень без ауры
Больные мигренью, страдающие мигренью 0-4 дня в месяц.
|
Пациенты с межприступной эпизодической мигренью и здоровые контроли будут сканироваться с радиолигандом рецептора 5-HT1B и 5-HT4.
Пациентов с эпизодической мигренью дополнительно обследуют во время приступа мигрени, вызванного цилостазолом, и после лечения суматриптаном.
Пациентов с хронической мигренью будут сканировать только с радиолигандом рецептора 5-HT4.
|
|
Здоровые элементы управления
Здоровые контроли без истории мигрени или других первичных головных болей.
|
Пациенты с межприступной эпизодической мигренью и здоровые контроли будут сканироваться с радиолигандом рецептора 5-HT1B и 5-HT4.
Пациентов с эпизодической мигренью дополнительно обследуют во время приступа мигрени, вызванного цилостазолом, и после лечения суматриптаном.
Пациентов с хронической мигренью будут сканировать только с радиолигандом рецептора 5-HT4.
|
|
Хроническая мигрень
Больные мигренью с хронической мигренью
|
Пациенты с межприступной эпизодической мигренью и здоровые контроли будут сканироваться с радиолигандом рецептора 5-HT1B и 5-HT4.
Пациентов с эпизодической мигренью дополнительно обследуют во время приступа мигрени, вызванного цилостазолом, и после лечения суматриптаном.
Пациентов с хронической мигренью будут сканировать только с радиолигандом рецептора 5-HT4.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Различия в связывании радиолиганда 5-HT1B
Временное ограничение: До 1 года
|
Различия в потенциалах связывания для лиганда 5-HT1B между пациентами с мигренью и здоровым контролем будут оцениваться с использованием упрощенной эталонной модели ткани.
|
До 1 года
|
|
Различия в связывании радиолиганда 5-НТ4
Временное ограничение: До 1 года
|
Различия в потенциалах связывания для лиганда 5-HT4 между пациентами с мигренью и здоровым контролем будут оцениваться с использованием упрощенной эталонной модели ткани.
|
До 1 года
|
|
Различия в связывании радиолиганда 5-НТ4
Временное ограничение: До 1 года
|
Различия в потенциалах связывания лиганда 5-HT4 между пациентами с хронической мигренью и здоровым контролем, а также между пациентами с хронической и эпизодической мигренью будут оцениваться с использованием упрощенной эталонной модели ткани.
|
До 1 года
|
|
Корреляция с частотой мигрени и связыванием рецептора 5-HT4
Временное ограничение: До 1 года
|
Корреляции между днями мигрени и связыванием рецептора 5-HT4 будут исследованы с использованием объединенных данных пациентов с эпизодической и хронической мигренью о частоте мигрени и их потенциалах связывания рецептора 5-HT4, оцененных с использованием упрощенной модели эталонной ткани.
|
До 1 года
|
|
Различия в связывании радиолиганда 5-HT1B
Временное ограничение: До 1 года
|
Различия в связывании между иктальным и межприступным связыванием, а также между иктальным связыванием и связыванием после лечения у пациентов с эпизодической мигренью будут оцениваться с использованием упрощенной эталонной модели ткани.
|
До 1 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 декабря 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 декабря 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
5 декабря 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
31 января 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 января 2018 г.
Последняя проверка
1 января 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- H-6-2014-057
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .