Serotoniinireseptorin sitoutumisen tutkiminen migreeniaivoissa positroniemissiotomografialla
tiistai 30. tammikuuta 2018 päivittänyt: Marie Deen Christensen, Danish Headache Center
Migreeniä sairastaa 16 prosenttia maailman väestöstä, ja se on yksi vammautuvimmista sairauksista.
Se on monimutkainen aivosairaus, jolle on ominaista ensisijaisesti toistuvat päänsärkykohtaukset.
Signaalimolekyylillä serotoniinilla (5-hydroksitryptamiini, 5-HT) on vuosikymmeniä ajateltu olevan keskeinen rooli migreenin patofysiologiassa.
Tehokkain abortiivisten migreenilääkkeiden luokka, triptaanit, vaikuttavat 5-HT-reseptoreihin.
Serotoniinin migreenispesifiset vaikutukset ja triptaanien mekanismit ovat kuitenkin edelleen tuntemattomia.
Tässä projektissa tutkijat käyttävät korkearesoluutioisia positroniemissiotomografiaa ja spesifisiä radioligandeja tutkiakseen serotoniinin merkitystä migreenissä.
Kaksi äskettäin kehitettyä radioligandia, jotka ovat spesifisiä 5-HT1B- ja 5-HT4-reseptoreille, käytetään vastaavasti.
Selvittääkseen serotoniinin tason ja jakautumisen migreeniaivoissa tutkijat vertaavat näiden ligandien sitoutumista episodisiin migreenipotilaisiin terveisiin kontrolleihin.
Lisäksi tutkijat ottavat mukaan kroonista migreenipotilaita arvioimaan aivojen serotoniinitason ja migreenikohtausten esiintymistiheyden välistä suhdetta.
Selvittääkseen serotoniinitason muutoksia migreenikohtauksen aikana ja triptaanien vaikutuksia keskushermostoon tutkijat toistavat skannaukset käyttämällä 5-HT1B-spesifistä ligandia indusoituneiden migreenikohtausten aikana ja sumatriptaanihoidon jälkeen.
Tämän tutkimuksen tulokset valaisevat serotoniinin roolia migreeniaivoissa ja selventävät triptaanien migreenikohtaista vaikutusta.
Tämä parantaa ymmärrystämme migreenin patofysiologiasta ja mahdollisesti helpottaa tehokkaamman migreenihoidon kehittämistä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
56
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Glostrup, Copenhagen, Tanska, 2600
- Danish Headache Center, Glostrup Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Migreenipotilaat ja terveet kontrollit.
Kuvaus
Sisällytämiskriteerit, molemmat ryhmät:
• Kirjallinen tietoinen suostumus
Osallistumiskriteerit, episodiset migreenipotilaat:
- Migreeni ilman auraa International Headache Societyn (IHS) mukaan 0-4 päivää kuukaudessa
- Migreeni on hoidettavissa sumatriptaanilla
Sisällyskriteerit, krooninen migreenipotilaat: Täytä kroonisen migreenin IHS-kriteerit
Sisällyttämiskriteerit, terveet kontrollit:
- Älä kärsi migreenistä IHS:n mukaan
- Sinulla ei ole ensimmäisen asteen sukulaisia, joilla on migreeni
Poissulkemiskriteerit:
- Jännitystyyppinen päänsärky yli 5 päivänä kuukaudessa viimeisen vuoden aikana.
- Jännitystyyppinen päänsärky koepäivänä.
- Mikä tahansa muu ensisijainen päänsärkyhäiriö
- Migreeni 48 tuntia ennen ja jälkeen koepäivän (vain episodiset migreenipotilaat)
- Migreenilääkkeiden tai kipulääkkeiden käyttö koepäivänä ennen PET:tä
- Raskaana olevat tai imettävät naiset.
- Vasta-aiheet MRI:tä vastaan.
- Sydän- tai aivoverisuonitaudin historia tai kliiniset oireet.
- Hoitamaton vakava mielenterveyshäiriö tai huumeiden väärinkäyttö.
- Muut sairaudet tai häiriöt, jotka tutkiva lääkäri on tulkinnut häiritsevän tutkimukseen osallistumista.
- Ei hyväksytä tietoja mahdollisista sattumanvaraisista löydöistä kokeen aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Migreeni ilman auraa
Migreenipotilaat, jotka kärsivät migreenistä 0-4 päivää kuukaudessa.
|
Interictal episodista migreenipotilaat ja terveet kontrollit skannataan 5-HT1B- ja 5-HT4-reseptorin radioligandilla.
Episodisia migreenipotilaita tutkitaan edelleen silostatsolin aiheuttaman migreenikohtauksen aikana ja sumatriptaanihoidon jälkeen.
Krooniset migreenipotilaat skannataan vain 5-HT4-reseptorin radioligandilla.
|
|
Terveet kontrollit
Terveet kontrollit, joilla ei ole aiemmin ollut migreeniä tai muita ensisijaisia päänsäryjä.
|
Interictal episodista migreenipotilaat ja terveet kontrollit skannataan 5-HT1B- ja 5-HT4-reseptorin radioligandilla.
Episodisia migreenipotilaita tutkitaan edelleen silostatsolin aiheuttaman migreenikohtauksen aikana ja sumatriptaanihoidon jälkeen.
Krooniset migreenipotilaat skannataan vain 5-HT4-reseptorin radioligandilla.
|
|
Krooninen migreeni
Migreenipotilaat, joilla on krooninen migreeni
|
Interictal episodista migreenipotilaat ja terveet kontrollit skannataan 5-HT1B- ja 5-HT4-reseptorin radioligandilla.
Episodisia migreenipotilaita tutkitaan edelleen silostatsolin aiheuttaman migreenikohtauksen aikana ja sumatriptaanihoidon jälkeen.
Krooniset migreenipotilaat skannataan vain 5-HT4-reseptorin radioligandilla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Erot 5-HT1B-radioligandin sitoutumisessa
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi
|
Erot 5-HT1B-ligandin sitoutumispotentiaalissa migreenipotilaiden ja terveiden kontrollien välillä arvioidaan käyttämällä yksinkertaistettua vertailukudosmallia.
|
Jopa 1 vuosi
|
|
Erot 5-HT4-radioligandin sitoutumisessa
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi
|
Erot 5-HT4-ligandin sitoutumispotentiaalissa migreenipotilaiden ja terveiden kontrollien välillä arvioidaan käyttämällä yksinkertaistettua vertailukudosmallia.
|
Jopa 1 vuosi
|
|
Erot 5-HT4-radioligandin sitoutumisessa
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi
|
Erot 5-HT4-ligandin sitoutumispotentiaalissa kroonisen migreenipotilaiden ja terveiden kontrollien välillä sekä kroonisen ja episodisen migreenipotilaiden välillä arvioidaan käyttämällä yksinkertaistettua vertailukudosmallia.
|
Jopa 1 vuosi
|
|
Korrelaatio migreenin esiintymistiheyden ja 5-HT4-reseptorin sitoutumisen kanssa
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi
|
Migreenipäivien ja 5-HT4-reseptorisitoutumisen välisiä korrelaatioita tutkitaan käyttämällä yhdistettyjä tietoja episodisista ja kroonisista migreenipotilaista migreenin esiintymistiheydestä ja heidän 5-HT4-reseptorisitoutumispotentiaalistaan arvioituna käyttämällä yksinkertaistettua vertailukudosmallia.
|
Jopa 1 vuosi
|
|
Erot 5-HT1B-radioligandin sitoutumisessa
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi
|
Erot sitoutumisessa iktaalisen ja interiktaalisen sitoutumisen välillä sekä ictaalisen ja hoidon jälkeisen sitoutumisen välillä episodista migreenipotilailla arvioidaan käyttämällä yksinkertaistettua vertailukudosmallia
|
Jopa 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. tammikuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. elokuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. joulukuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 2. joulukuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 4. joulukuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 5. joulukuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 31. tammikuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 30. tammikuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- H-6-2014-057
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .