Enquête sur la liaison des récepteurs de la sérotonine dans le cerveau de la migraine à l'aide de la tomographie par émission de positrons
30 janvier 2018 mis à jour par: Marie Deen Christensen, Danish Headache Center
La migraine touche 16 % de la population mondiale et est l'une des maladies les plus invalidantes.
Il s'agit d'un trouble cérébral complexe caractérisé principalement par des crises de céphalées récurrentes.
On pense depuis des décennies que la sérotonine (5-hydroxytryptamine, 5-HT), molécule de signalisation, joue un rôle central dans la physiopathologie de la migraine.
La classe la plus efficace de médicaments abortifs contre la migraine, les triptans, agit sur les récepteurs 5-HT.
Cependant, les actions spécifiques à la migraine de la sérotonine et les mécanismes des triptans sont encore inconnus.
Dans ce projet, les chercheurs utiliseront la tomographie par émission de positrons à haute résolution et des radioligands spécifiques pour étudier l'importance de la sérotonine dans la migraine.
Deux radioligands nouvellement développés, spécifiques respectivement des récepteurs 5-HT1B et 5-HT4, seront appliqués.
Pour étudier le niveau et la distribution de la sérotonine dans le cerveau migraineux, les chercheurs compareront la liaison de ces ligands chez des patients migraineux épisodiques avec des témoins sains.
De plus, les chercheurs incluront des patients souffrant de migraine chronique pour évaluer la relation entre le niveau de sérotonine dans le cerveau et la fréquence des crises de migraine.
Pour étudier les changements du niveau de sérotonine lors d'une crise de migraine et les effets des triptans sur le système nerveux central, les enquêteurs répéteront les scans en utilisant le ligand spécifique 5-HT1B pendant les crises de migraine induites et après un traitement au sumatriptan.
Les résultats de cette étude permettront de mieux comprendre le rôle de la sérotonine dans le cerveau migraineux et d'élucider l'action spécifique des triptans sur la migraine.
Cela améliorera notre compréhension de la physiopathologie de la migraine et, potentiellement, facilitera le développement d'un traitement plus efficace de la migraine.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
56
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Glostrup, Copenhagen, Danemark, 2600
- Danish Headache Center, Glostrup Hospital
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients migraineux et témoins sains.
La description
Critères d'inclusion, les deux groupes :
• Consentement éclairé écrit
Critères d'inclusion, patients migraineux épisodiques :
- Migraine sans aura selon l'International Headache Society (IHS) 0-4 jours par mois
- La migraine est traitable avec du sumatriptan
Critères d'inclusion, patients souffrant de migraine chronique : remplir les critères de l'IHS pour la migraine chronique
Critères d'inclusion, témoins sains :
- Ne souffrez pas de migraine selon IHS
- Ne pas avoir de parents au premier degré souffrant de migraine
Critère d'exclusion:
- Céphalée de tension plus de 5 jours par mois au cours de la dernière année.
- Céphalée de tension le jour de l'expérimentation.
- Tout autre trouble primaire de la céphalée
- Migraine 48 heures avant et après la journée expérimentale (uniquement les patients souffrant de migraines épisodiques)
- Utilisation de médicaments antimigraineux ou d'analgésiques le jour expérimental avant la TEP
- Femmes enceintes ou allaitantes.
- Contre-indications à l'IRM.
- Antécédents ou signe clinique de maladie cardio- ou cérébrovasculaire.
- Trouble mental grave non traité ou toxicomanie.
- Autres maladies ou troubles interprétés, par le médecin examinateur, comme interférant avec la participation à l'étude.
- Ne pas accepter d'informations sur des découvertes accidentelles potentielles au cours de l'expérience.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Transversale
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Migraine sans aura
Migraines souffrant de migraine 0 à 4 jours par mois.
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Les patients souffrant de migraine épisodique intercritique et les témoins sains seront scannés avec un radioligand des récepteurs 5-HT1B et 5-HT4.
Les patients souffrant de migraine épisodique seront en outre scannés pendant une crise de migraine induite par le cilostazol et après un traitement par le sumatriptan.
Les patients souffrant de migraine chronique seront scannés avec uniquement le radioligand du récepteur 5-HT4.
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Contrôles sains
Témoins sains sans antécédents de migraine ou d'autres maux de tête primaires.
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Les patients souffrant de migraine épisodique intercritique et les témoins sains seront scannés avec un radioligand des récepteurs 5-HT1B et 5-HT4.
Les patients souffrant de migraine épisodique seront en outre scannés pendant une crise de migraine induite par le cilostazol et après un traitement par le sumatriptan.
Les patients souffrant de migraine chronique seront scannés avec uniquement le radioligand du récepteur 5-HT4.
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Migraine chronique
Migraines souffrant de migraine chronique
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Les patients souffrant de migraine épisodique intercritique et les témoins sains seront scannés avec un radioligand des récepteurs 5-HT1B et 5-HT4.
Les patients souffrant de migraine épisodique seront en outre scannés pendant une crise de migraine induite par le cilostazol et après un traitement par le sumatriptan.
Les patients souffrant de migraine chronique seront scannés avec uniquement le radioligand du récepteur 5-HT4.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Différences de liaison du radioligand 5-HT1B
Délai: Jusqu'à 1 an
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Les différences de potentiel de liaison pour le ligand 5-HT1B entre les patients migraineux et les témoins sains seront évaluées à l'aide du modèle tissulaire de référence simplifié.
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Jusqu'à 1 an
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Différences de liaison du radioligand 5-HT4
Délai: Jusqu'à 1 an
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Les différences de potentiel de liaison pour le ligand 5-HT4 entre les patients migraineux et les témoins sains seront évaluées à l'aide du modèle tissulaire de référence simplifié.
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Jusqu'à 1 an
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Différences de liaison du radioligand 5-HT4
Délai: Jusqu'à 1 an
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Les différences de potentiel de liaison pour le ligand 5-HT4 entre les patients migraineux chroniques et les témoins sains et entre les patients migraineux chroniques et épisodiques seront évaluées à l'aide du modèle tissulaire de référence simplifié.
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Jusqu'à 1 an
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Corrélation avec la fréquence des migraines et la liaison aux récepteurs 5-HT4
Délai: Jusqu'à 1 an
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Les corrélations entre les jours de migraine et la liaison aux récepteurs 5-HT4 seront étudiées à l'aide de données regroupées de patients souffrant de migraines épisodiques et chroniques sur la fréquence des migraines et leurs potentiels de liaison aux récepteurs 5-HT4 évalués à l'aide du modèle tissulaire de référence simplifié.
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Jusqu'à 1 an
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Différences de liaison du radioligand 5-HT1B
Délai: Jusqu'à 1 an
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Les différences de liaison entre la liaison ictale et intercritique et entre la liaison ictale et post-traitement chez les patients souffrant de migraine épisodique seront évaluées à l'aide du modèle tissulaire de référence simplifié
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Jusqu'à 1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 décembre 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 décembre 2014
Première publication (Estimation)
5 décembre 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
31 janvier 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 janvier 2018
Dernière vérification
1 janvier 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- H-6-2014-057
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