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양전자 방출 단층 촬영을 이용한 편두통 뇌의 세로토닌 수용체 결합 조사

2018년 1월 30일 업데이트: Marie Deen Christensen, Danish Headache Center
편두통은 세계 인구의 16%에 영향을 미치며 모든 장애 중에서 가장 장애가 심한 질병 중 하나입니다. 이는 주로 재발성 두통 발작을 특징으로 하는 복잡한 뇌 장애입니다. 신호 분자 세로토닌(5-하이드록시트립타민, 5-HT)은 수십 년 동안 편두통 병태생리학에서 중심적인 역할을 하는 것으로 여겨져 왔습니다. 낙태 편두통 약물 중 가장 효과적인 계열인 트립탄은 5-HT 수용체에 작용합니다. 그러나 세로토닌의 편두통 특정 작용과 트립탄의 기전은 아직 알려지지 않았습니다. 이 프로젝트에서 조사관은 편두통에서 세로토닌의 중요성을 조사하기 위해 고해상도 양전자 방출 단층 촬영과 특정 방사성 리간드를 사용할 것입니다. 각각 5-HT1B 및 5-HT4 수용체에 특이적인 두 개의 새로 개발된 방사성 리간드가 적용될 것입니다. 편두통 뇌에서 세로토닌의 수준과 분포를 조사하기 위해 연구자들은 간헐적 편두통 환자와 건강한 대조군에서 이러한 리간드의 결합을 비교할 것입니다. 또한 조사관은 만성 편두통 환자를 포함하여 뇌의 세로토닌 수준과 편두통 발작 빈도 사이의 관계를 평가할 것입니다. 편두통 발작 중 세로토닌 수준의 변화와 중추 신경계에 대한 트립탄의 영향을 조사하기 위해 조사관은 유도 편두통 발작 중 및 수마트립탄 치료 후 5-HT1B 특정 리간드를 사용하여 스캔을 반복합니다. 이 연구의 결과는 편두통 뇌에서 세로토닌의 역할을 밝히고 트립탄의 편두통 특정 작용을 설명할 것입니다. 이것은 편두통 병리생리학에 대한 우리의 이해를 향상시키고 잠재적으로 편두통의 보다 효율적인 치료 개발을 촉진할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (실제)

56

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 덴마크
      • Glostrup, Copenhagen, 덴마크, 2600
        • Danish Headache Center, Glostrup Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

편두통 환자와 건강한 대조군.

설명

포함 기준, 두 그룹 모두:

• 서면 동의서

포함 기준, 간헐적 편두통 환자:

  • IHS(International Headache Society)에 따른 무조짐 편두통 월 0-4일
  • 편두통은 수마트립탄으로 치료 가능

포함 기준, 만성 편두통 환자: 만성 편두통에 대한 IHS 기준 충족

포함 기준, 건강한 대조군:

  • IHS에 따르면 편두통으로 고통받지 마십시오
  • 편두통이 있는 직계 가족이 없습니다.

제외 기준:

  • 지난 1년간 한 달에 5일 이상의 긴장형 두통.
  • 실험 당일 긴장형 두통.
  • 기타 모든 원발성 두통 장애
  • 실험일 전후 48시간의 편두통(간헐적 편두통 환자에 한함)
  • PET 전 실험 당일 항편두통제 또는 진통제 사용
  • 임신 또는 모유 수유 여성.
  • MRI에 대한 금기 사항.
  • 심장 또는 뇌혈관 질환의 병력 또는 임상 징후.
  • 치료되지 않은 심각한 정신 장애 또는 약물 남용.
  • 검사 의사가 연구 참여를 방해하는 것으로 해석한 기타 질병 또는 장애.
  • 실험 중 잠재적인 우발적 발견에 대한 정보를 받아들이지 않습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 컨트롤
  • 시간 관점: 단면

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
조짐이 없는 편두통
한 달에 0-4일 편두통으로 고통받는 편두통 환자.
다른: 5-HT 수용체 리간드를 사용한 PET 스캔
발작 간 간헐적 편두통 환자와 건강한 대조군을 5-HT1B 및 5-HT4 수용체 방사성리간드로 스캔합니다. 간헐적 편두통 환자는 실로스타졸 유도 편두통 발작 동안과 수마트립탄 치료 후에 추가로 스캔됩니다. 만성 편두통 환자는 5-HT4 수용체 방사성 리간드로만 스캔합니다.
건강한 통제
편두통 또는 기타 원발성 두통의 병력이 없는 건강한 대조군.
다른: 5-HT 수용체 리간드를 사용한 PET 스캔
발작 간 간헐적 편두통 환자와 건강한 대조군을 5-HT1B 및 5-HT4 수용체 방사성리간드로 스캔합니다. 간헐적 편두통 환자는 실로스타졸 유도 편두통 발작 동안과 수마트립탄 치료 후에 추가로 스캔됩니다. 만성 편두통 환자는 5-HT4 수용체 방사성 리간드로만 스캔합니다.
만성 편두통
만성 편두통이 있는 편두통 환자
다른: 5-HT 수용체 리간드를 사용한 PET 스캔
발작 간 간헐적 편두통 환자와 건강한 대조군을 5-HT1B 및 5-HT4 수용체 방사성리간드로 스캔합니다. 간헐적 편두통 환자는 실로스타졸 유도 편두통 발작 동안과 수마트립탄 치료 후에 추가로 스캔됩니다. 만성 편두통 환자는 5-HT4 수용체 방사성 리간드로만 스캔합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
5-HT1B 방사성 리간드 결합의 차이
기간: 최대 1년
편두통 환자와 건강한 대조군 사이의 5-HT1B 리간드에 대한 결합 가능성의 차이는 단순화된 참조 조직 모델을 사용하여 평가됩니다.
최대 1년
5-HT4 방사성 리간드 결합의 차이
기간: 최대 1년
편두통 환자와 건강한 대조군 사이의 5-HT4 리간드에 대한 결합 가능성의 차이는 단순화된 참조 조직 모델을 사용하여 평가됩니다.
최대 1년
5-HT4 방사성 리간드 결합의 차이
기간: 최대 1년
만성 편두통 환자와 건강한 대조군 사이, 그리고 만성 편두통 환자와 간헐적 편두통 환자 사이의 5-HT4 리간드에 대한 결합 가능성의 차이는 단순화된 참조 조직 모델을 사용하여 평가될 것입니다.
최대 1년
편두통 빈도와 5-HT4 수용체 결합과의 상관관계
기간: 최대 1년
편두통 일수와 5-HT4 수용체 결합 사이의 상관관계는 간헐적 및 만성 편두통 환자의 편두통 빈도에 대한 풀링된 데이터를 사용하여 조사하고 단순화된 참조 조직 모델을 사용하여 평가한 5-HT4 수용체 결합 잠재력
최대 1년
5-HT1B 방사성 리간드 결합의 차이
기간: 최대 1년
간헐적 편두통 환자에서 발작과 발작 간 결합 사이의 결합과 발작과 치료 후 결합 사이의 결합 차이는 단순화된 참조 조직 모델을 사용하여 평가됩니다.
최대 1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Danish Headache Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2017년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 12월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 12월 4일

처음 게시됨 (추정)

2014년 12월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 1월 31일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 1월 30일

마지막으로 확인됨

2018년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • H-6-2014-057

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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