Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie wiązania receptora serotoninowego w mózgu cierpiącym na migrenę za pomocą pozytonowej tomografii emisyjnej

30 stycznia 2018 zaktualizowane przez: Marie Deen Christensen, Danish Headache Center
Migrena dotyka 16% światowej populacji i jest jednym z najbardziej upośledzających ze wszystkich zaburzeń. Jest to złożone zaburzenie mózgu charakteryzujące się głównie nawracającymi atakami bólu głowy. Od dziesięcioleci uważa się, że cząsteczka sygnałowa serotoniny (5-hydroksytryptamina, 5-HT) odgrywa kluczową rolę w patofizjologii migreny. Najskuteczniejsza klasa nieskutecznych leków na migrenę, tryptany, działają na receptory 5-HT. Jednak specyficzne dla migreny działanie serotoniny i mechanizmy działania tryptanów są nadal nieznane. W ramach tego projektu badacze wykorzystają pozytronową tomografię emisyjną o wysokiej rozdzielczości i specyficzne radioligandy do zbadania znaczenia serotoniny w migrenie. Zostaną zastosowane dwa nowo opracowane radioligandy, które są specyficzne odpowiednio dla receptora 5-HT1B i 5-HT4. Aby zbadać poziom i dystrybucję serotoniny w mózgu cierpiącym na migrenę, badacze porównają wiązanie tych ligandów u pacjentów z epizodyczną migreną ze zdrowymi osobami z grupy kontrolnej. Ponadto badacze włączą pacjentów z przewlekłą migreną, aby ocenić związek między poziomem serotoniny w mózgu a częstością napadów migreny. Aby zbadać zmiany poziomu serotoniny podczas napadu migreny i wpływ tryptanów na ośrodkowy układ nerwowy, badacze powtórzą skany z użyciem specyficznego ligandu 5-HT1B podczas indukowanych napadów migreny i po leczeniu sumatryptanem. Wyniki tego badania rzucą światło na rolę serotoniny w mózgu migreny i wyjaśnią specyficzne dla migreny działanie tryptanów. Poprawi to nasze zrozumienie patofizjologii migreny i potencjalnie ułatwi opracowanie skuteczniejszego leczenia migreny.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

56

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Dania
      • Glostrup, Copenhagen, Dania, 2600
        • Danish Headache Center, Glostrup Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z migreną i zdrowe kontrole.

Opis

Kryteria włączenia, obie grupy:

• Pisemna świadoma zgoda

Kryteria włączenia, pacjenci z epizodyczną migreną:

  • Migrena bez aury według International Headache Society (IHS) 0-4 dni w miesiącu
  • Migrenę leczy się sumatryptanem

Kryteria włączenia, pacjenci z przewlekłą migreną: Spełniają kryteria IHS dla przewlekłej migreny

Kryteria włączenia, zdrowe kontrole:

  • Nie cierpisz na migrenę według IHS
  • Nie masz krewnych pierwszego stopnia z migreną

Kryteria wyłączenia:

  • Napięciowy ból głowy występujący częściej niż 5 dni w miesiącu w ciągu ostatniego roku.
  • Napięciowy ból głowy w dniu eksperymentu.
  • Wszelkie inne pierwotne zaburzenia związane z bólem głowy
  • Migrena 48 godzin przed i po dniu eksperymentu (tylko pacjenci z epizodyczną migreną)
  • Stosowanie leków przeciwmigrenowych lub przeciwbólowych w dniu eksperymentu przed PET
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią.
  • Przeciwwskazania do MRI.
  • Historia lub objawy kliniczne choroby sercowo- lub mózgowo-naczyniowej.
  • Nieleczone ciężkie zaburzenie psychiczne lub nadużywanie narkotyków.
  • Inne choroby lub zaburzenia interpretowane przez lekarza badającego jako utrudniające udział w badaniu.
  • Nieprzyjmowanie informacji o potencjalnych przypadkowych znaleziskach podczas eksperymentu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Migrena bez aury
Pacjenci z migreną cierpiący na migrenę 0-4 dni w miesiącu.
Inny: Skan PET z ligandami receptora 5-HT
Pacjenci z epizodyczną migreną międzynapadową i zdrowi kontrole zostaną przeskanowani radioligandem receptora 5-HT1B i 5-HT4. Pacjenci z migreną epizodyczną będą dalej skanowani podczas napadu migreny wywołanego cilostazolem i po leczeniu sumatryptanem. Pacjenci z przewlekłą migreną będą skanowani tylko radioligandem receptora 5-HT4.
Zdrowe kontrole
Zdrowe kontrole bez historii migreny lub innych pierwotnych bólów głowy.
Inny: Skan PET z ligandami receptora 5-HT
Pacjenci z epizodyczną migreną międzynapadową i zdrowi kontrole zostaną przeskanowani radioligandem receptora 5-HT1B i 5-HT4. Pacjenci z migreną epizodyczną będą dalej skanowani podczas napadu migreny wywołanego cilostazolem i po leczeniu sumatryptanem. Pacjenci z przewlekłą migreną będą skanowani tylko radioligandem receptora 5-HT4.
Przewlekła migrena
Pacjenci z migreną z przewlekłą migreną
Inny: Skan PET z ligandami receptora 5-HT
Pacjenci z epizodyczną migreną międzynapadową i zdrowi kontrole zostaną przeskanowani radioligandem receptora 5-HT1B i 5-HT4. Pacjenci z migreną epizodyczną będą dalej skanowani podczas napadu migreny wywołanego cilostazolem i po leczeniu sumatryptanem. Pacjenci z przewlekłą migreną będą skanowani tylko radioligandem receptora 5-HT4.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Różnice w wiązaniu radioligandu 5-HT1B
Ramy czasowe: Do 1 roku
Różnice w potencjałach wiązania ligandu 5-HT1B między pacjentami z migreną a zdrowymi kontrolami zostaną ocenione przy użyciu uproszczonego modelu tkanki referencyjnej.
Do 1 roku
Różnice w wiązaniu radioligandu 5-HT4
Ramy czasowe: Do 1 roku
Różnice w potencjałach wiązania ligandu 5-HT4 między pacjentami z migreną a zdrowymi kontrolami zostaną ocenione przy użyciu uproszczonego modelu tkanki referencyjnej.
Do 1 roku
Różnice w wiązaniu radioligandu 5-HT4
Ramy czasowe: Do 1 roku
Różnice w potencjałach wiązania ligandu 5-HT4 między pacjentami z przewlekłą migreną i zdrowymi kontrolami oraz między pacjentami z przewlekłą i epizodyczną migreną zostaną ocenione przy użyciu uproszczonego modelu tkanki referencyjnej.
Do 1 roku
Korelacja z częstością migreny i wiązaniem receptora 5-HT4
Ramy czasowe: Do 1 roku
Korelacje między dniami migreny a wiązaniem receptora 5-HT4 zostaną zbadane przy użyciu zbiorczych danych uzyskanych od pacjentów z epizodyczną i przewlekłą migreną, dotyczących częstotliwości migreny i potencjału wiązania receptora 5-HT4 ocenianego przy użyciu uproszczonego modelu tkanki referencyjnej
Do 1 roku
Różnice w wiązaniu radioligandu 5-HT1B
Ramy czasowe: Do 1 roku
Różnice w wiązaniu między napadami i między napadami oraz między wiązaniami między napadami i po leczeniu u pacjentów z migreną epizodyczną zostaną ocenione przy użyciu uproszczonego modelu tkanki referencyjnej
Do 1 roku

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Danish Headache Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 grudnia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 grudnia 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

5 grudnia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

31 stycznia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 stycznia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • H-6-2014-057

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Migrena Bez Aury

Badania kliniczne na Skan PET z ligandami receptora 5-HT

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj