Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af serotoninreceptorbinding i migrænehjernen ved hjælp af positronemissionstomografi

30. januar 2018 opdateret af: Marie Deen Christensen, Danish Headache Center
Migræne rammer 16 % af verdens befolkning og er en af ​​de mest invaliderende af alle lidelser. Det er en kompleks hjernesygdom, der primært er karakteriseret ved tilbagevendende hovedpineanfald. Signalmolekylet serotonin (5-hydroxytryptamin, 5-HT) har i årtier været anset for at spille en central rolle i migrænepatofysiologien. Den mest effektive klasse af abortive migrænemidler, triptanerne, virker på 5-HT-receptorer. De migrænespecifikke virkninger af serotonin og triptanernes mekanismer er dog stadig ukendte. I dette projekt vil efterforskerne bruge højopløsnings positronemissionstomografi og specifikke radioligander til at undersøge betydningen af ​​serotonin i migræne. To nyudviklede radioligander, der er specifikke for henholdsvis 5-HT1B- og 5-HT4-receptoren, vil blive anvendt. For at undersøge niveauet og fordelingen af ​​serotonin i migrænehjernen vil efterforskerne sammenligne bindingen af ​​disse ligander hos episodiske migrænepatienter med raske kontroller. Derudover vil efterforskerne inkludere kroniske migrænepatienter for at evaluere sammenhængen mellem niveauet af serotonin i hjernen og hyppigheden af ​​migræneanfald. For at undersøge ændringerne i serotoninniveauet under et migræneanfald og virkningerne af triptaner på centralnervesystemet vil efterforskerne gentage scanningerne med den 5-HT1B specifikke ligand under inducerede migræneanfald og efter behandling med sumatriptan. Resultaterne fra denne undersøgelse vil kaste lys over serotonins rolle i migrænehjernen og belyse triptanernes migrænespecifikke virkning. Dette vil forbedre vores forståelse af migræne-patofysiologien og potentielt lette udviklingen af ​​mere effektiv behandling af migræne.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

56

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
      • Glostrup, Copenhagen, Danmark, 2600
        • Danish Headache Center, Glostrup Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Migrænepatienter og sunde kontroller.

Beskrivelse

Inklusionskriterier, begge grupper:

• Skriftligt informeret samtykke

Inklusionskriterier, episodiske migrænepatienter:

  • Migræne uden aura ifølge International Headache Society (IHS) 0-4 dage om måneden
  • Migrænen kan behandles med sumatriptan

Inklusionskriterier, patienter med kronisk migræne: Opfyld IHS-kriterier for kronisk migræne

Inklusionskriterier, sunde kontroller:

  • Lider ikke af migræne ifølge IHS
  • Har ingen førstegradsslægtninge med migræne

Ekskluderingskriterier:

  • Spændingshovedpine mere end 5 dage om måneden i løbet af det sidste år.
  • Spændingshovedpine på forsøgsdagen.
  • Enhver anden primær hovedpinelidelse
  • Migræne 48 timer før og efter forsøgsdagen (kun episodiske migrænepatienter)
  • Brug af antimigrænemedicin eller smertestillende medicin på forsøgsdagen før PET
  • Gravide eller ammende kvinder.
  • Kontraindikationer mod MR.
  • Anamnese eller kliniske tegn på hjerte- eller cerebrovaskulær sygdom.
  • Ubehandlet alvorlig psykisk lidelse eller stofmisbrug.
  • Andre sygdomme eller lidelser fortolket af den undersøgende læge til at forstyrre deltagelse i undersøgelsen.
  • Accepterer ikke oplysninger om potentielle utilsigtede fund under eksperimentet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Migræne uden aura
Migrænepatienter, der lider af migræne 0-4 dage om måneden.
Andet: PET-scanning med 5-HT-receptorligander
Interiktal episodisk migrænepatienter og raske kontroller vil blive scannet med en 5-HT1B og en 5-HT4 receptor radioligand. Episodiske migrænepatienter vil yderligere blive scannet under et cilostazol-induceret migræneanfald og efter behandling med sumatriptan. Patienter med kronisk migræne vil kun blive scannet med 5-HT4-receptoren radioligand.
Sund kontrol
Sunde kontroller uden historie med migræne eller anden primær hovedpine.
Andet: PET-scanning med 5-HT-receptorligander
Interiktal episodisk migrænepatienter og raske kontroller vil blive scannet med en 5-HT1B og en 5-HT4 receptor radioligand. Episodiske migrænepatienter vil yderligere blive scannet under et cilostazol-induceret migræneanfald og efter behandling med sumatriptan. Patienter med kronisk migræne vil kun blive scannet med 5-HT4-receptoren radioligand.
Kronisk migræne
Migrænepatienter med kronisk migræne
Andet: PET-scanning med 5-HT-receptorligander
Interiktal episodisk migrænepatienter og raske kontroller vil blive scannet med en 5-HT1B og en 5-HT4 receptor radioligand. Episodiske migrænepatienter vil yderligere blive scannet under et cilostazol-induceret migræneanfald og efter behandling med sumatriptan. Patienter med kronisk migræne vil kun blive scannet med 5-HT4-receptoren radioligand.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forskelle i binding af 5-HT1B radioliganden
Tidsramme: Op til 1 år
Forskelle i bindingspotentialer for 5-HT1B-liganden mellem migrænepatienter og raske kontroller vil blive vurderet ved hjælp af Simplified Reference Tissue Model.
Op til 1 år
Forskelle i binding af 5-HT4 radioliganden
Tidsramme: Op til 1 år
Forskelle i bindingspotentialer for 5-HT4-liganden mellem migrænepatienter og raske kontroller vil blive vurderet ved hjælp af Simplified Reference Tissue Model.
Op til 1 år
Forskelle i binding af 5-HT4 radioliganden
Tidsramme: Op til 1 år
Forskelle i bindingspotentialer for 5-HT4-liganden mellem kroniske migrænepatienter og raske kontroller og mellem kroniske og episodiske migrænepatienter vil blive vurderet ved hjælp af Simplified Reference Tissue Model.
Op til 1 år
Korrelation med migrænefrekvens og 5-HT4-receptorbinding
Tidsramme: Op til 1 år
Korrelationer mellem migrænedage og 5-HT4-receptorbinding vil blive undersøgt ved hjælp af poolede data fra episodiske og kroniske migrænepatienter om migrænefrekvens og deres 5-HT4-receptorbindingspotentialer vurderet ved hjælp af den forenklede referencevævsmodel
Op til 1 år
Forskelle i binding af 5-HT1B radioliganden
Tidsramme: Op til 1 år
Forskelle i binding mellem ictal og interictal binding og mellem ictal og post-treatment binding hos episodiske migrænepatienter vil blive vurderet ved hjælp af den forenklede referencevævsmodel
Op til 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Danish Headache Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. december 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. december 2014

Først opslået (Skøn)

5. december 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. januar 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. januar 2018

Sidst verificeret

1. januar 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • H-6-2014-057

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Migræne uden aura

Kliniske forsøg med PET-scanning med 5-HT-receptorligander

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Serbia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner