Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vyšetření vazby serotoninového receptoru v mozku s migrénou pomocí pozitronové emisní tomografie

30. ledna 2018 aktualizováno: Marie Deen Christensen, Danish Headache Center
Migréna postihuje 16 % světové populace a je jednou z nejvíce invalidizujících poruch. Jde o komplexní mozkovou poruchu charakterizovanou především opakujícími se záchvaty bolesti hlavy. Signální molekula serotonin (5-hydroxytryptamin, 5-HT) byla po desetiletí považována za hlavní roli v patofyziologii migrény. Nejúčinnější třída léků na abortivní migrénu, triptany, působí na 5-HT receptory. Avšak specifické účinky serotoninu na migrénu a mechanismy triptanů jsou stále neznámé. V tomto projektu budou výzkumníci používat pozitronovou emisní tomografii s vysokým rozlišením a specifické radioligandy ke zkoumání významu serotoninu u migrény. Budou aplikovány dva nově vyvinuté radioligandy, které jsou specifické pro 5-HT1B a 5-HT4 receptor. Pro zkoumání hladiny a distribuce serotoninu v mozku s migrénou budou výzkumníci porovnávat vazbu těchto ligandů u pacientů s epizodickou migrénou se zdravými kontrolami. Kromě toho výzkumníci zahrnou pacienty s chronickou migrénou, aby vyhodnotili vztah mezi hladinou serotoninu v mozku a frekvencí záchvatů migrény. Ke zkoumání změn v hladině serotoninu během záchvatu migrény a účinků triptanů na centrální nervový systém budou vyšetřovatelé opakovat skeny s použitím specifického ligandu 5-HT1B během indukovaných záchvatů migrény a po léčbě sumatriptanem. Výsledky této studie objasní roli serotoninu v mozku migrény a objasní účinek triptanů specifický pro migrénu. To zlepší naše chápání patofyziologie migrény a potenciálně usnadní vývoj účinnější léčby migrény.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

56

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Dánsko
      • Glostrup, Copenhagen, Dánsko, 2600
        • Danish Headache Center, Glostrup Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s migrénou a zdravé kontroly.

Popis

Kritéria zahrnutí, obě skupiny:

• Písemný informovaný souhlas

Kritéria pro zařazení, pacienti s epizodickou migrénou:

  • Migréna bez aury podle International Headache Society (IHS) 0-4 dny v měsíci
  • Migréna je léčitelná sumatriptanem

Kritéria pro zařazení, pacienti s chronickou migrénou: Splňte kritéria IHS pro chronickou migrénu

Kritéria zahrnutí, zdravé kontroly:

  • Netrpte migrénou podle IHS
  • Nemějte žádné příbuzné prvního stupně s migrénou

Kritéria vyloučení:

  • Bolesti hlavy tenzního typu více než 5 dní v měsíci během posledního roku.
  • Bolesti hlavy typu napětí v experimentální den.
  • Jakákoli jiná primární porucha hlavy
  • Migréna 48 hodin před a po experimentálním dni (pouze pacienti s epizodickou migrénou)
  • Užívání antimigrenik nebo léků proti bolesti v experimentální den před PET
  • Těhotné nebo kojící ženy.
  • Kontraindikace proti MRI.
  • Anamnéza nebo klinické příznaky kardiovaskulárního nebo cerebrovaskulárního onemocnění.
  • Neléčená těžká duševní porucha nebo zneužívání drog.
  • Jiná onemocnění nebo poruchy interpretované vyšetřujícím lékařem jako překážky účasti ve studii.
  • Nepřijímání informací o potenciálních náhodných nálezech během experimentu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Průřezový

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Migréna bez aury
Pacienti s migrénou trpící migrénou 0-4 dny v měsíci.
Jiný: PET sken s 5-HT receptorovými ligandy
Pacienti s interiktální epizodickou migrénou a zdravé kontroly budou skenováni radioligandem receptoru 5-HT1B a 5-HT4. Pacienti s epizodickou migrénou budou dále skenováni během záchvatu migrény vyvolaného cilostazolem a po léčbě sumatriptanem. Pacienti s chronickou migrénou budou skenováni pouze radioligandem receptoru 5-HT4.
Zdravé kontroly
Zdravé kontroly bez anamnézy migrény nebo jiných primárních bolestí hlavy.
Jiný: PET sken s 5-HT receptorovými ligandy
Pacienti s interiktální epizodickou migrénou a zdravé kontroly budou skenováni radioligandem receptoru 5-HT1B a 5-HT4. Pacienti s epizodickou migrénou budou dále skenováni během záchvatu migrény vyvolaného cilostazolem a po léčbě sumatriptanem. Pacienti s chronickou migrénou budou skenováni pouze radioligandem receptoru 5-HT4.
Chronická migréna
Pacienti s migrénou s chronickou migrénou
Jiný: PET sken s 5-HT receptorovými ligandy
Pacienti s interiktální epizodickou migrénou a zdravé kontroly budou skenováni radioligandem receptoru 5-HT1B a 5-HT4. Pacienti s epizodickou migrénou budou dále skenováni během záchvatu migrény vyvolaného cilostazolem a po léčbě sumatriptanem. Pacienti s chronickou migrénou budou skenováni pouze radioligandem receptoru 5-HT4.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozdíly ve vazbě radioligandu 5-HT1B
Časové okno: Do 1 roku
Rozdíly ve vazebných potenciálech pro 5-HT1B ligand mezi pacienty s migrénou a zdravými kontrolami budou hodnoceny pomocí zjednodušeného referenčního modelu tkáně.
Do 1 roku
Rozdíly ve vazbě radioligandu 5-HT4
Časové okno: Do 1 roku
Rozdíly ve vazebných potenciálech pro 5-HT4 ligand mezi pacienty s migrénou a zdravými kontrolami budou hodnoceny pomocí zjednodušeného referenčního tkáňového modelu.
Do 1 roku
Rozdíly ve vazbě radioligandu 5-HT4
Časové okno: Do 1 roku
Rozdíly ve vazebných potenciálech pro 5-HT4 ligand mezi pacienty s chronickou migrénou a zdravými kontrolami a mezi pacienty s chronickou a epizodickou migrénou budou hodnoceny pomocí zjednodušeného referenčního tkáňového modelu.
Do 1 roku
Korelace s frekvencí migrény a vazbou na 5-HT4 receptor
Časové okno: Do 1 roku
Korelace mezi dny migrény a vazbou na 5-HT4 receptor budou zkoumány pomocí shromážděných dat od pacientů s epizodickou a chronickou migrénou o frekvenci migrény a jejich vazebných potenciálech pro 5-HT4 receptor hodnocených pomocí zjednodušeného referenčního tkáňového modelu
Do 1 roku
Rozdíly ve vazbě radioligandu 5-HT1B
Časové okno: Do 1 roku
Rozdíly ve vazbě mezi iktální a interiktální vazbou a mezi iktální vazbou a vazbou po léčbě u pacientů s epizodickou migrénou budou hodnoceny pomocí zjednodušeného referenčního tkáňového modelu
Do 1 roku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Danish Headache Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. prosince 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. prosince 2014

První zveřejněno (Odhad)

5. prosince 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

31. ledna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. ledna 2018

Naposledy ověřeno

1. ledna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • H-6-2014-057

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na PET sken s 5-HT receptorovými ligandy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Belgium

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit