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閉塞性睡眠時無呼吸症候群（OSA）のCAPパイロット研究

2014年12月4日 更新者：Fisher and Paykel Healthcare
これは、治療の最初の 1 か月間、予定された介入によって治療遵守に向けて患者を支援するプログラムの実現可能性を検討するパイロットです。 この研究の仮説は、試験プログラムが意図したとおりに機能し、患者の平均アドヒアランスが 1 泊あたり 4 時間以上になるというものです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (実際)

50

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Missouri
      • St Louis、Missouri、アメリカ
        • Clayton Sleep Institute
    • Texas
      • San Antonio、Texas、アメリカ
        • Sleep Therapy Research Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

21年～75年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

睡眠研究所、DMEサプライヤー

説明

包含基準

  • 21～75歳
  • -OSA（AHI > 5イベント/時間）と診断され、地域の要件に基づく持続的気道陽圧（CPAP）治療に適格
  • CPAP滴定研究から12週間以内にプログラムで開始する必要があります（つまり、デバイスを受け取った）
  • CPAP療法を受けていない、つまり過去にCPAPを処方されたことがない
  • 携帯電話へのアクセス

除外基準:

  • CPAP療法の禁忌
  • まだ制御されていない医学的に不安定な状態/診断
  • -共存する睡眠障害（ただし、臨床的に診断された不眠症は研究に含めることができます）
  • 定期的な脚の動きの覚醒指数が 15/hr を超える
  • 5日以上の在宅滴定

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：コホート
  • 時間の展望：見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
ナイーブコホート
他の：キャップ

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
参加者への SMS メッセージの配信精度
時間枠：30日
参加者がダイアリーに記録した受信メッセージと CAP が送信したメッセージをクロスチェックする
30日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
参加者の CPAP アドヒアランス
時間枠：30泊
CAP に登録している間、参加者の CPAP 療法への順守を評価する
30泊

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Fisher and Paykel Healthcare

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2013年4月1日

一次修了 (実際)

2014年9月1日

研究の完了 (実際)

2014年12月1日

試験登録日

最初に提出

2013年4月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年12月3日

最初の投稿 (見積もり)

2014年12月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2014年12月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2014年12月4日

最終確認日

2014年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • FPH-AD13-01

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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