CAP-pilootstudie voor obstructieve slaapapneu (OSA)
4 december 2014 bijgewerkt door: Fisher and Paykel Healthcare
Dit is een pilot om de haalbaarheid te beoordelen van een programma dat patiënten helpt therapietrouw te worden door geplande interventie gedurende de eerste maand van de therapie.
De hypothese van deze studie is dat het proefprogramma zal werken zoals bedoeld en dat de gemiddelde therapietrouw van de patiënt meer dan 4 uur per nacht zal zijn.
Studie Overzicht
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
50
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Verenigde Staten
- Clayton Sleep Institute
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Verenigde Staten
- Sleep Therapy Research Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
21 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Slaaplaboratorium, DME-leverancier
Beschrijving
Inclusiecriteria
- 21 tot 75 jaar
- Gediagnosticeerd met OSA (AHI >5 voorvallen/uur) en komt in aanmerking voor CPAP-behandeling (Continuous Positive Airway Pressure) volgens lokale vereisten
- Moet volgens het programma worden gestart (d.w.z. hun apparaat ontvangen) binnen 12 weken na het CPAP-titratieonderzoek
- Naïef voor CPAP-therapie, d.w.z. aan wie in het verleden geen CPAP is voorgeschreven
- Toegang tot een mobiele telefoon
Uitsluitingscriteria:
- Gecontra-indiceerd voor CPAP-therapie
- Medisch instabiele toestand/diagnose die nog niet onder controle is
- Naast elkaar bestaande slaapstoornis (klinisch gediagnosticeerde slapeloosheid kan echter in het onderzoek worden opgenomen)
- Periodieke beenbeweging Opwindingsindex groter dan 15/uur
- Thuistitratie van langer dan 5 dagen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Naïeve cohort
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Nauwkeurigheid van bezorging van SMS-berichten aan deelnemer
Tijdsspanne: 30 dagen
|
Vergelijk de ontvangen berichten die door de deelnemer in een dagboek zijn geregistreerd met de berichten die door CAP zijn verzonden
|
30 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
CPAP-adherentie van de deelnemer
Tijdsspanne: 30 nachten
|
Beoordeel de therapietrouw van deelnemers aan CPAP-therapie terwijl ze zijn ingeschreven voor CAP
|
30 nachten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 april 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 september 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 april 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 december 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
5 december 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
8 december 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 december 2014
Laatst geverifieerd
1 december 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- FPH-AD13-01
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .