Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

CAP kísérleti tanulmány az obstruktív alvási apnoéről (OSA)

2014. december 4. frissítette: Fisher and Paykel Healthcare
Ez egy kísérleti kísérlet egy olyan program megvalósíthatóságának áttekintésére, amely a terápia első hónapjában ütemezett beavatkozással segíti a betegeket a terápia megfelelőségében. Ennek a tanulmánynak a hipotézise az, hogy a kísérleti program a tervezett módon fog működni, és a betegek átlagos adherenciája több mint 4 óra éjszakánként.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

50

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Egyesült Államok
        • Clayton Sleep Institute
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Egyesült Államok
        • Sleep Therapy Research Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

21 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Alváslaboratórium, DME beszállító

Leírás

Befogadási kritériumok

  • 21-75 éves korig
  • OSA-val diagnosztizáltak (AHI >5 esemény/óra), és a helyi követelmények szerint alkalmas folyamatos pozitív légúti nyomás (CPAP) kezelésére
  • A CPAP-titrálási vizsgálattól számított 12 héten belül programba kell indítani (azaz át kell venni az eszközt)
  • Nem kezelték a CPAP-terápiát, azaz korábban nem írtak fel CPAP-ot
  • Hozzáférés egy mobiltelefonhoz

Kizárási kritériumok:

  • CPAP terápia ellenjavallt
  • Orvosilag instabil állapot/diagnózis, amely még nem kontrollált
  • Egyidejűleg fennálló alvászavar (bár a klinikailag diagnosztizált álmatlanság is bevonható a vizsgálatba)
  • A periódusos lábmozgás izgalmi indexe nagyobb, mint 15/óra
  • 5 napnál hosszabb otthoni titrálás

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Naiv kohorsz
Egyéb: SAPKA

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az SMS-ek kézbesítésének pontossága a résztvevő számára
Időkeret: 30 nap
A résztvevő által a naplóba bejegyzett üzenetek keresztellenőrzése a CAP által küldöttekkel
30 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Résztvevő CPAP betartása
Időkeret: 30 éjszaka
Értékelje a résztvevők betartását a CPAP-terápiához, miközben beiratkoztak a CAP-ba
30 éjszaka

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Fisher and Paykel Healthcare

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. április 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2014. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2014. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. április 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. december 3.

Első közzététel (Becslés)

2014. december 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2014. december 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. december 4.

Utolsó ellenőrzés

2014. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • FPH-AD13-01

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Obstruktív alvási apnoe

Klinikai vizsgálatok a SAPKA

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Pakistan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel