Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

CAP-pilotstudie for obstruktiv søvnapné (OSA)

4. desember 2014 oppdatert av: Fisher and Paykel Healthcare
Dette er en pilot for å vurdere gjennomførbarheten av et program som hjelper pasienter mot terapioverholdelse ved planlagt intervensjon gjennom den første terapimåneden. Hypotesen for denne studien er at prøveprogrammet vil fungere etter hensikten og gjennomsnittlig pasienttilslutning vil være over 4 timer per natt.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

50

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Forente stater
        • Clayton Sleep Institute
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Forente stater
        • Sleep Therapy Research Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Søvnlaboratorium, DME-leverandør

Beskrivelse

Inklusjonskriterier

  • 21 til 75 år
  • Diagnostisert med OSA (AHI >5 hendelser/time) og kvalifisert for Continuous Positive Airway Pressure (CPAP) behandling under lokale krav
  • Må startes på programmet (dvs. mottatt enheten) innen 12 uker etter CPAP-titreringsstudien
  • Naiv til CPAP-terapi, dvs. har ikke blitt foreskrevet CPAP tidligere
  • Tilgang til en mobiltelefon

Ekskluderingskriterier:

  • Kontraindisert for CPAP-behandling
  • Medisinsk ustabil tilstand/diagnose som ennå ikke er under kontroll
  • Sameksisterende søvnforstyrrelse (men klinisk diagnostisert søvnløshet kan inkluderes i studien)
  • Periodisk benbevegelses-arousal-indeks større enn 15/time
  • Hjemmetitrering på mer enn 5 dager

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Naivt årskull
Annen: LOKK

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nøyaktighet for levering av SMS-meldinger til deltaker
Tidsramme: 30 dager
Krysssjekk mottatte meldinger logget i en dagbok av deltakeren til de som sendes av CAP
30 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Deltaker CPAP Overholdelse
Tidsramme: 30 netter
Vurder deltakernes overholdelse av CPAP-terapi mens de er registrert i CAP
30 netter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Fisher and Paykel Healthcare

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. april 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. desember 2014

Først lagt ut (Anslag)

5. desember 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

8. desember 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. desember 2014

Sist bekreftet

1. desember 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • FPH-AD13-01

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Obstruktiv søvnapné

Kliniske studier på LOKK

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Russia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere