阻塞性睡眠呼吸暂停 (OSA) 的 CAP 试点研究
2014年12月4日 更新者：Fisher and Paykel Healthcare
这是一项试点，旨在审查一项计划的可行性，该计划通过在治疗的第一个月进行定期干预来帮助患者实现治疗依从性。
本研究的假设是试验计划将按预期运行并且平均患者依从性将超过每晚 4 小时。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
50
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Missouri
-
St Louis、Missouri、美国
- Clayton Sleep Institute
-
-
Texas
-
San Antonio、Texas、美国
- Sleep Therapy Research Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
21年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
睡眠实验室，二甲醚供应商
描述
纳入标准
- 21至75岁
- 诊断为 OSA（AHI >5 次/小时）并符合当地要求的持续气道正压通气 (CPAP) 治疗
- 必须在 CPAP 滴定研究后 12 周内启动计划（即收到他们的设备）
- 未接触过 CPAP 治疗，即过去没有接受过 CPAP 治疗
- 访问手机
排除标准：
- CPAP 治疗禁忌
- 尚未得到控制的医学不稳定状况/诊断
- 共存的睡眠障碍（但临床诊断的失眠症可以包括在研究中）
- 周期性腿部运动唤醒指数大于 15/小时
- 超过 5 天的家庭滴定
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
天真的队列
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
向参与者发送 SMS 消息的准确性
大体时间：30天
|
将参与者记录在日记中的收到消息与 CAP 发送的消息进行交叉检查
|
30天
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
参与者 CPAP 依从性
大体时间：30晚
|
评估参加 CAP 的参与者对 CPAP 治疗的依从性
|
30晚
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年4月1日
初级完成 (实际的)
2014年9月1日
研究完成 (实际的)
2014年12月1日
研究注册日期
首次提交
2013年4月2日
首先提交符合 QC 标准的
2014年12月3日
首次发布 (估计)
2014年12月5日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年12月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年12月4日
最后验证
2014年12月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.