Étude pilote CAP sur l'apnée obstructive du sommeil (AOS)
4 décembre 2014 mis à jour par: Fisher and Paykel Healthcare
Il s'agit d'un projet pilote visant à examiner la faisabilité d'un programme qui aide les patients à se conformer au traitement par une intervention programmée tout au long du premier mois de traitement.
L'hypothèse de cette étude est que le programme d'essai fonctionnera comme prévu et que l'observance moyenne des patients sera supérieure à 4 heures par nuit.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
50
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Missouri
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St Louis, Missouri, États-Unis
- Clayton Sleep Institute
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Texas
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San Antonio, Texas, États-Unis
- Sleep Therapy Research Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
21 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Laboratoire du sommeil, fournisseur DME
La description
Critère d'intégration
- 21 à 75 ans
- Diagnostiqué avec OSA (IAH> 5 événements / heure) et éligible au traitement par pression positive continue (CPAP) selon les exigences locales
- Doit être initié au programme (c'est-à-dire avoir reçu son appareil) dans les 12 semaines suivant l'étude de titrage CPAP
- Naïfs de thérapie CPAP, c'est-à-dire qu'ils n'ont pas été prescrits de CPAP dans le passé
- Accès à un téléphone portable
Critère d'exclusion:
- Contre-indiqué pour la thérapie CPAP
- État/diagnostic médicalement instable qui n'est pas encore maîtrisé
- Trouble du sommeil coexistant (toutefois, l'insomnie cliniquement diagnostiquée peut être incluse dans l'étude)
- Indice d'excitation périodique des mouvements des jambes supérieur à 15/h
- Titrage à domicile de plus de 5 jours
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Cohorte naïve
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Précision de la livraison des messages SMS au participant
Délai: 30 jours
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Recouper les messages reçus consignés dans un journal par le participant avec ceux envoyés par CAP
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30 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Adhésion au CPAP du participant
Délai: 30 nuits
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Évaluer l'adhésion des participants à la thérapie CPAP pendant leur inscription au CAP
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30 nuits
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 avril 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 décembre 2014
Première publication (Estimation)
5 décembre 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
8 décembre 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 décembre 2014
Dernière vérification
1 décembre 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- FPH-AD13-01
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .