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Estudo Piloto CAP para Apneia Obstrutiva do Sono (AOS)

4 de dezembro de 2014 atualizado por: Fisher and Paykel Healthcare
Este é um piloto para revisar a viabilidade de um programa que ajuda os pacientes a aderir à terapia por meio de uma intervenção programada durante o primeiro mês de terapia. A hipótese deste estudo é que o programa experimental funcionará como pretendido e a adesão média do paciente será superior a 4 horas por noite.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

50

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Estados Unidos
        • Clayton Sleep Institute
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Estados Unidos
        • Sleep Therapy Research Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

21 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Laboratório do sono, fornecedor DME

Descrição

Critério de inclusão

  • 21 a 75 anos de idade
  • Diagnosticado com OSA (IAH > 5 eventos/hora) e elegível para tratamento de Pressão Positiva Contínua nas Vias Aéreas (CPAP) de acordo com os requisitos locais
  • Deve ser iniciado no programa (ou seja, recebeu seu dispositivo) dentro de 12 semanas do estudo de titulação de CPAP
  • Naïve à terapia CPAP, ou seja, não foi prescrito CPAP no passado
  • acesso a um celular

Critério de exclusão:

  • Contra-indicado para terapia com CPAP
  • Condição/diagnóstico clinicamente instável que ainda não está sob controle
  • Distúrbio do sono coexistente (no entanto, a insônia clinicamente diagnosticada pode ser incluída no estudo)
  • Índice de Movimentação Periódica das Pernas superior a 15/h
  • Titulação caseira de mais de 5 dias

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Coorte ingênua
Outro: BONÉ

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Precisão de entrega de mensagens SMS ao participante
Prazo: 30 dias
Cruzar as mensagens recebidas registradas em um diário pelo participante com aquelas enviadas pelo CAP
30 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Aderência ao CPAP do participante
Prazo: 30 noites
Avaliar a adesão dos participantes à terapia CPAP enquanto inscritos no CAP
30 noites

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Fisher and Paykel Healthcare

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de abril de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de dezembro de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

5 de dezembro de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

8 de dezembro de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de dezembro de 2014

Última verificação

1 de dezembro de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • FPH-AD13-01

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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