Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Estudio piloto CAP para la apnea obstructiva del sueño (AOS)

4 de diciembre de 2014 actualizado por: Fisher and Paykel Healthcare
Este es un programa piloto para revisar la viabilidad de un programa que ayuda a los pacientes a cumplir con la terapia mediante una intervención programada durante el primer mes de terapia. La hipótesis de este estudio es que el programa de prueba funcionará según lo previsto y el cumplimiento promedio de los pacientes será de más de 4 horas por noche.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

50

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Estados Unidos
        • Clayton Sleep Institute
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Estados Unidos
        • Sleep Therapy Research Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

21 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Laboratorio del sueño, proveedor de DME

Descripción

Criterios de inclusión

  • 21 a 75 años de edad
  • Diagnosticado con AOS (AHI >5 eventos/hora) y elegible para tratamiento de presión positiva continua en las vías respiratorias (CPAP) según los requisitos locales
  • Debe iniciarse en el programa (es decir, recibir su dispositivo) dentro de las 12 semanas posteriores al estudio de titulación de CPAP
  • Naïve a la terapia CPAP, es decir, no se les ha recetado CPAP en el pasado
  • Acceso a un celular

Criterio de exclusión:

  • Contraindicado para la terapia CPAP
  • Condición/diagnóstico médicamente inestable que aún no está bajo control
  • Trastorno del sueño coexistente (sin embargo, el insomnio diagnosticado clínicamente puede incluirse en el estudio)
  • Índice de excitación periódica del movimiento de las piernas superior a 15/h
  • Titulación casera de más de 5 días

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Cohorte ingenua
Otro: GORRA

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Precisión de la entrega de mensajes SMS al participante
Periodo de tiempo: 30 dias
Cotejar los mensajes recibidos registrados en un diario por el participante con los enviados por CAP
30 dias

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Adherencia al CPAP del participante
Periodo de tiempo: 30 noches
Evaluar la adherencia de los participantes a la terapia CPAP mientras están inscritos en CAP
30 noches

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Fisher and Paykel Healthcare

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 2013

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de abril de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de diciembre de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

5 de diciembre de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

8 de diciembre de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de diciembre de 2014

Última verificación

1 de diciembre de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • FPH-AD13-01

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre GORRA

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Zambia

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

Suscribir