Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

CAP-pilottitutkimus obstruktiivista uniapneaa (OSA) varten

torstai 4. joulukuuta 2014 päivittänyt: Fisher and Paykel Healthcare
Tämä on pilotti, jolla tarkastellaan sellaisen ohjelman toteutettavuutta, joka auttaa potilaita saavuttamaan hoitomyöntymisen määräaikaisella interventiolla ensimmäisen hoitokuukauden ajan. Tämän tutkimuksen hypoteesi on, että koeohjelma toimii suunnitellusti ja potilaan keskimääräinen hoitoon sitoutuminen on yli 4 tuntia yössä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

50

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Yhdysvallat
        • Clayton Sleep Institute
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat
        • Sleep Therapy Research Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Unilaboratorio, DME-toimittaja

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit

  • 21-75 vuoden iässä
  • Diagnosoitu OSA (AHI > 5 tapahtumaa/tunti) ja kelvollinen jatkuvaan positiiviseen hengitysteiden paineeseen (CPAP) paikallisten vaatimusten mukaisesti
  • On aloitettava ohjelmassa (eli saaneet laitteensa) 12 viikon kuluessa CPAP-titraustutkimuksesta
  • Ei ole saanut CPAP-hoitoa, eli heille ei ole määrätty CPAP:tä aiemmin
  • Pääsy matkapuhelimeen

Poissulkemiskriteerit:

  • Vasta-aiheinen CPAP-hoidolle
  • Lääketieteellisesti epävakaa tila/diagnoosi, joka ei ole vielä hallinnassa
  • Samanaikainen unihäiriö (kliinisesti diagnosoitu unettomuus voidaan kuitenkin sisällyttää tutkimukseen)
  • Jalkojen jaksollinen liikeherkkyysindeksi yli 15/h
  • Kotititraus yli 5 päivää

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Naiivi kohortti
Muut: KORKKI

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tekstiviestien toimituksen tarkkuus osallistujalle
Aikaikkuna: 30 päivää
Tarkista osallistujan päiväkirjaan kirjaamat vastaanotetut viestit CAP:n lähettämiin viesteihin
30 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistujan CPAP:n noudattaminen
Aikaikkuna: 30 yötä
Arvioi osallistujien sitoutumista CPAP-hoitoon ollessaan CAP-ohjelmassa
30 yötä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Fisher and Paykel Healthcare

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. huhtikuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. syyskuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 2. huhtikuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. joulukuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 5. joulukuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 8. joulukuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. joulukuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • FPH-AD13-01

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Obstruktiivinen uniapnea

Kliiniset tutkimukset KORKKI

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Hong Kong

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa