Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie pilotażowe CAP dotyczące obturacyjnego bezdechu sennego (OSA)

4 grudnia 2014 zaktualizowane przez: Fisher and Paykel Healthcare
Jest to pilotaż mający na celu przegląd wykonalności programu, który pomaga pacjentom w przestrzeganiu zaleceń terapeutycznych poprzez zaplanowaną interwencję w pierwszym miesiącu terapii. Hipoteza tego badania jest taka, że ​​program próbny będzie funkcjonował zgodnie z zamierzeniami, a średni czas przestrzegania zaleceń przez pacjenta wyniesie ponad 4 godziny na dobę.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Stany Zjednoczone
        • Clayton Sleep Institute
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone
        • Sleep Therapy Research Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Laboratorium snu, dostawca DME

Opis

Kryteria przyjęcia

  • od 21 do 75 lat
  • Zdiagnozowano OSA (AHI >5 zdarzeń na godzinę) i kwalifikuje się do leczenia ciągłym dodatnim ciśnieniem w drogach oddechowych (CPAP) zgodnie z lokalnymi wymaganiami
  • Muszą rozpocząć program (tj. otrzymać urządzenie) w ciągu 12 tygodni od badania miareczkowania CPAP
  • Osoby, które wcześniej nie stosowały terapii CPAP, tj. nie przepisano im w przeszłości CPAP
  • Dostęp do telefonu komórkowego

Kryteria wyłączenia:

  • Przeciwwskazane do terapii CPAP
  • Niestabilny medycznie stan/diagnoza, która nie jest jeszcze pod kontrolą
  • współistniejące zaburzenia snu (jednak klinicznie rozpoznana bezsenność może być uwzględniona w badaniu)
  • Wskaźnik pobudzenia okresowych ruchów nóg większy niż 15/godz
  • Miareczkowanie domowe dłużej niż 5 dni

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Naiwna kohorta
Inny: CZAPKA

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dokładność dostarczania wiadomości SMS do uczestnika
Ramy czasowe: 30 dni
Sprawdź odebrane wiadomości zapisane w dzienniku przez uczestnika z tymi wysłanymi przez CAP
30 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przestrzeganie CPAP przez uczestnika
Ramy czasowe: 30 nocy
Oceń przestrzeganie przez uczestników terapii CPAP podczas rejestracji w CAP
30 nocy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Fisher and Paykel Healthcare

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 kwietnia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 grudnia 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

5 grudnia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

8 grudnia 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 grudnia 2014

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FPH-AD13-01

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na CZAPKA

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Uganda

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj