Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

CAP-pilotundersøgelse for obstruktiv søvnapnø (OSA)

4. december 2014 opdateret af: Fisher and Paykel Healthcare
Dette er et pilotprojekt, der skal gennemgå gennemførligheden af ​​et program, der hjælper patienter med at følge terapien ved hjælp af planlagt intervention gennem den første behandlingsmåned. Hypotesen for denne undersøgelse er, at forsøgsprogrammet vil fungere efter hensigten, og den gennemsnitlige patienttilslutning vil være over 4 timer pr. nat.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Forenede Stater
        • Clayton Sleep Institute
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater
        • Sleep Therapy Research Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Søvnlaboratorium, DME leverandør

Beskrivelse

Inklusionskriterier

  • 21 til 75 år
  • Diagnosticeret med OSA (AHI >5 hændelser/time) og kvalificeret til Continuous Positive Airway Pressure (CPAP) behandling i henhold til lokale krav
  • Skal startes på programmet (dvs. modtaget deres enhed) inden for 12 uger efter CPAP-titreringsundersøgelse
  • Naiv over for CPAP-terapi, dvs. har ikke tidligere fået ordineret CPAP
  • Adgang til en mobiltelefon

Ekskluderingskriterier:

  • Kontraindiceret til CPAP-behandling
  • Medicinsk ustabil tilstand/diagnose, der endnu ikke er under kontrol
  • Sameksisterende søvnforstyrrelse (dog klinisk diagnosticeret søvnløshed kan inkluderes i undersøgelsen)
  • Periodisk Ben Movement Arousal Index større end 15/time
  • Hjemmetitrering længere end 5 dage

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Naiv kohorte
Andet: KASKET

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nøjagtighed af levering af SMS-beskeder til deltager
Tidsramme: 30 dage
Krydstjek modtagne beskeder logget i en dagbog af deltageren til dem, der er sendt af CAP
30 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Deltager CPAP Overholdelse
Tidsramme: 30 nætter
Vurder deltagernes overholdelse af CPAP-terapi, mens de er tilmeldt CAP
30 nætter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fisher and Paykel Healthcare

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. april 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. december 2014

Først opslået (Skøn)

5. december 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

8. december 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. december 2014

Sidst verificeret

1. december 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • FPH-AD13-01

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Obstruktiv søvnapnø

Kliniske forsøg med KASKET

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Romania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner