CAP-pilotstudie för obstruktiv sömnapné (OSA)
4 december 2014 uppdaterad av: Fisher and Paykel Healthcare
Detta är ett pilotprojekt för att se över genomförbarheten av ett program som hjälper patienter mot terapiefterlevnad genom schemalagd intervention under den första terapimånaden.
Hypotesen för denna studie är att försöksprogrammet kommer att fungera som avsett och att patientens genomsnittliga följsamhet kommer att vara över 4 timmar per natt.
Studieöversikt
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
50
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Förenta staterna
- Clayton Sleep Institute
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Förenta staterna
- Sleep Therapy Research Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
21 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Sömnlaboratorium, DME-leverantör
Beskrivning
Inklusionskriterier
- 21 till 75 år
- Diagnostiserad med OSA (AHI >5 händelser/timme) och kvalificerad för Continuous Positive Airway Pressure (CPAP)-behandling enligt lokala krav
- Måste initieras enligt programmet (dvs. fick sin enhet) inom 12 veckor efter CPAP-titreringsstudien
- Naiv till CPAP-terapi, dvs har inte ordinerats CPAP tidigare
- Tillgång till en mobiltelefon
Exklusions kriterier:
- Kontraindicerat för CPAP-behandling
- Medicinskt instabilt tillstånd/diagnos som ännu inte är under kontroll
- Samexisterande sömnstörning (men kliniskt diagnostiserad sömnlöshet kan inkluderas i studien)
- Periodiskt benrörelseindex högre än 15/timme
- Hemtitrering längre än 5 dagar
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Naiv kohort
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Noggrannhet för leverans av SMS-meddelanden till deltagare
Tidsram: 30 dagar
|
Korskontrollera mottagna meddelanden inloggade i en dagbok av deltagaren till de som skickats av CAP
|
30 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Deltagare CPAP Adherence
Tidsram: 30 nätter
|
Bedöm deltagarnas följsamhet till CPAP-terapi när de är inskrivna i CAP
|
30 nätter
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 april 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
1 september 2014
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 april 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 december 2014
Första postat (Uppskatta)
5 december 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
8 december 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 december 2014
Senast verifierad
1 december 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- FPH-AD13-01
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .