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Studio pilota CAP per l'apnea ostruttiva del sonno (OSA)

4 dicembre 2014 aggiornato da: Fisher and Paykel Healthcare
Questo è un progetto pilota per rivedere la fattibilità di un programma che assista i pazienti verso la compliance alla terapia mediante un intervento programmato durante il primo mese di terapia. L'ipotesi di questo studio è che il programma di prova funzionerà come previsto e l'adesione media del paziente sarà superiore a 4 ore per notte.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

50

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Stati Uniti
        • Clayton Sleep Institute
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Stati Uniti
        • Sleep Therapy Research Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 21 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Laboratorio del sonno, fornitore di DME

Descrizione

Criterio di inclusione

  • dai 21 ai 75 anni
  • Con diagnosi di OSA (AHI >5 eventi/ora) e idoneo per il trattamento con pressione positiva continua delle vie aeree (CPAP) in base ai requisiti locali
  • Deve essere avviato al programma (ovvero ha ricevuto il proprio dispositivo) entro 12 settimane dallo studio di titolazione CPAP
  • Naïve alla terapia CPAP, cioè non è stato prescritto CPAP in passato
  • Accesso a un cellulare

Criteri di esclusione:

  • Controindicato per la terapia CPAP
  • Condizione/diagnosi clinicamente instabile che non è ancora sotto controllo
  • Disturbi del sonno coesistenti (tuttavia l'insonnia diagnosticata clinicamente può essere inclusa nello studio)
  • Indice di eccitazione del movimento periodico delle gambe maggiore di 15/ora
  • Titolazione domiciliare di durata superiore a 5 giorni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Coorte ingenua
Altro: CAP

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Precisione di consegna dei messaggi SMS al partecipante
Lasso di tempo: 30 giorni
Controllo incrociato dei messaggi ricevuti registrati in agenda dal partecipante a quelli inviati da CAP
30 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Adesione CPAP del partecipante
Lasso di tempo: 30 notti
Valutare l'aderenza dei partecipanti alla terapia CPAP durante l'arruolamento in CAP
30 notti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Fisher and Paykel Healthcare

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 aprile 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 dicembre 2014

Primo Inserito (Stima)

5 dicembre 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

8 dicembre 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 dicembre 2014

Ultimo verificato

1 dicembre 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • FPH-AD13-01

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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