Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pilotní studie CAP pro obstrukční spánkovou apnoe (OSA)

4. prosince 2014 aktualizováno: Fisher and Paykel Healthcare
Jedná se o pilotní projekt, který má přezkoumat proveditelnost programu, který pomáhá pacientům dosáhnout souladu s léčbou plánovanou intervencí během prvního měsíce léčby. Hypotézou této studie je, že zkušební program bude fungovat tak, jak bylo zamýšleno, a průměrná adherence pacientů bude přes 4 hodiny za noc.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

50

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Spojené státy
        • Clayton Sleep Institute
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Spojené státy
        • Sleep Therapy Research Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Spánková laboratoř, dodavatel DME

Popis

Kritéria pro zařazení

  • 21 až 75 let
  • Diagnostikována OSA (AHI > 5 příhod/hod) a způsobilá pro léčbu kontinuálního pozitivního tlaku v dýchacích cestách (CPAP) podle místních požadavků
  • Musí být zahájeno v programu (tj. obdrželi své zařízení) do 12 týdnů od titrační studie CPAP
  • Naivní terapie CPAP, tj. v minulosti jim nebyl předepsán CPAP
  • Přístup k mobilnímu telefonu

Kritéria vyloučení:

  • Kontraindikováno pro terapii CPAP
  • Lékařsky nestabilní stav/diagnóza, která ještě není pod kontrolou
  • Současná porucha spánku (jakkoli lze do studie zahrnout klinicky diagnostikovanou nespavost)
  • Index periodického pohybu nohou vyšší než 15/hod
  • Domácí titrace delší než 5 dní

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Naivní kohorta
Jiný: VÍČKO

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přesnost doručení SMS zprávy účastníkovi
Časové okno: 30 dní
Křížová kontrola přijatých zpráv přihlášených účastníkem do deníku se zprávami odeslanými CAP
30 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Účastnické dodržování CPAP
Časové okno: 30 nocí
Posuďte adherenci účastníků k terapii CPAP, když byli zařazeni do CAP
30 nocí

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Fisher and Paykel Healthcare

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. dubna 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. prosince 2014

První zveřejněno (Odhad)

5. prosince 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

8. prosince 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. prosince 2014

Naposledy ověřeno

1. prosince 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • FPH-AD13-01

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na VÍČKO

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Thailand

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit