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폐쇄성 수면 무호흡증(OSA)에 대한 CAP 파일럿 연구

2014년 12월 4일 업데이트: Fisher and Paykel Healthcare
이는 치료 첫 달 동안 예정된 중재를 통해 환자가 치료 순응도를 높일 수 있도록 지원하는 프로그램의 실행 가능성을 검토하기 위한 파일럿입니다. 이 연구의 가설은 시험 프로그램이 의도한 대로 작동하고 평균 환자 순응도가 하룻밤에 4시간 이상일 것이라는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (실제)

50

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, 미국
        • Clayton Sleep Institute
    • Texas
      • San Antonio, Texas, 미국
        • Sleep Therapy Research Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

21년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

수면 실험실, DME 공급업체

설명

포함 기준

  • 21세~75세
  • OSA(AHI >5 이벤트/시간) 진단을 받고 현지 요구 사항에 따라 지속성 기도 양압(CPAP) 치료를 받을 수 있음
  • CPAP 적정 연구 12주 이내에 프로그램에서 시작해야 합니다(예: 장치 수령).
  • CPAP 요법에 대한 순진함, 즉 과거에 CPAP를 처방받은 적이 없음
  • 휴대폰에 대한 액세스

제외 기준:

  • CPAP 치료에 대한 금기
  • 아직 통제되지 않는 의학적으로 불안정한 상태/진단
  • 동반 수면 장애(단, 임상적으로 진단된 불면증은 연구에 포함될 수 있음)
  • 주기적인 다리 움직임 각성 지수가 15/시간 이상
  • 5일 이상의 가정 적정

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
나이브 코호트
다른: 캡

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
참가자에게 SMS 메시지 전달의 정확성
기간: 30 일
참가자가 일기에 기록한 수신 메시지를 CAP에서 보낸 메시지와 교차 확인
30 일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
참가자 CPAP 준수
기간: 30박
CAP에 등록되어 있는 동안 참가자의 CPAP 요법 순응도를 평가합니다.
30박

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Fisher and Paykel Healthcare

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 4월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 12월 3일

처음 게시됨 (추정)

2014년 12월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 12월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 12월 4일

마지막으로 확인됨

2014년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • FPH-AD13-01

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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