Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

CAP-Pilotstudie zu obstruktiver Schlafapnoe (OSA)

4. Dezember 2014 aktualisiert von: Fisher and Paykel Healthcare
Dies ist ein Pilotprojekt zur Überprüfung der Durchführbarkeit eines Programms, das Patienten bei der Therapietreue durch geplante Interventionen während des ersten Therapiemonats unterstützt. Die Hypothese dieser Studie ist, dass das Studienprogramm wie beabsichtigt funktioniert und die durchschnittliche Patientenadhärenz über 4 Stunden pro Nacht liegt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

50

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Vereinigte Staaten
        • Clayton Sleep Institute
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten
        • Sleep Therapy Research Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Schlaflabor, DME-Lieferant

Beschreibung

Einschlusskriterien

  • 21 bis 75 Jahre
  • Diagnostiziert mit OSA (AHI >5 Ereignisse/Stunde) und geeignet für eine Behandlung mit kontinuierlichem positivem Atemwegsdruck (CPAP) gemäß den lokalen Anforderungen
  • Muss innerhalb von 12 Wochen nach der CPAP-Titrationsstudie mit dem Programm begonnen werden (d. h. das Gerät erhalten haben).
  • CPAP-therapienaiv, d. h. in der Vergangenheit kein CPAP verschrieben bekommen
  • Zugriff auf ein Mobiltelefon

Ausschlusskriterien:

  • Kontraindiziert für die CPAP-Therapie
  • Medizinisch instabiler Zustand/Diagnose, die noch nicht unter Kontrolle ist
  • Koexistierende Schlafstörung (jedoch kann klinisch diagnostizierte Schlaflosigkeit in die Studie aufgenommen werden)
  • Periodischer Beinbewegungserregungsindex größer als 15/Std
  • Heimtitration länger als 5 Tage

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Naive Kohorte
Sonstiges: DECKEL

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Genauigkeit der Zustellung von SMS-Nachrichten an den Teilnehmer
Zeitfenster: 30 Tage
Überprüfen Sie empfangene Nachrichten, die vom Teilnehmer in einem Tagebuch protokolliert wurden, mit denen, die von CAP gesendet wurden
30 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
CPAP-Einhaltung der Teilnehmer
Zeitfenster: 30 Nächte
Bewerten Sie die Einhaltung der CPAP-Therapie durch die Teilnehmer, während sie in CAP eingeschrieben sind
30 Nächte

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Fisher and Paykel Healthcare

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. April 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Dezember 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

5. Dezember 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

8. Dezember 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Dezember 2014

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • FPH-AD13-01

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Obstruktive Schlafapnoe

Klinische Studien zur DECKEL

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in United States

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren