転移性結腸直腸癌におけるレゴラフェニブ：実生活環境におけるコホート研究 (REBECCA)

レゴラフェニブ (REG) は、第 III 相 CORRECT 試験で示されているように、治療前の mCRC 患者の生存に有益なマルチキナーゼ阻害剤です。 その結果、REG は米国およびヨーロッパで医療行為に使用できるようになりました。 ただし、実際の設定での処方条件は、臨床試験での選択基準よりも厳しくないことが知られています。 転移性結腸直腸癌における REGOrafeniB: a French Compassionate program (REBECCA) は、以前に mCRC で治療された、またはその候補と見なされていない mCRC の臨床診療で使用される REG に関連する安全性と有効性の結果を解明するために設計された、アンビスペクティブ コホート研究です。利用可能な治療法。

患者は、REG などの革新的でまだ承認されていない医薬品への早期アクセスを提供するためにフランスの保健当局によって承認された、フランスの ATU (Temporary Authorization for Use) のデータベースから特定されました。

ベースラインの患者と腫瘍の特徴、REG の投与量と用量強度、REG 関連の有害事象、REG 治療前後、イベントの予測因子、および有効性データ (PFS、OS) は、同意し、医師が同意した患者から収集されました。 REBECCA コホートで協力します。