Regorafenib nel cancro del colon-retto metastatico: uno studio di coorte nel contesto della vita reale (REBECCA)

Regorafenib (REG) è un inibitore multi-chinasico con benefici in termini di sopravvivenza nei pazienti con mCRC pretrattato, come dimostrato nello studio CORRECT di fase III. Di conseguenza, REG è stato reso disponibile per l'uso nella pratica medica negli Stati Uniti e in Europa. Tuttavia, è noto che le condizioni di prescrizione nel contesto della vita reale sono meno rigorose dei criteri di selezione negli studi clinici. REgorafeniB in mEtastatic Colorectal cancer: a French Compassionate progrAm (REBECCA) è uno studio di coorte ambispettivo progettato per chiarire i risultati di sicurezza ed efficacia associati al REG utilizzato nella pratica clinica per mCRC che sono stati precedentemente trattati con, o non sono considerati candidati per, terapie disponibili.

I pazienti sono stati identificati dal database dell'ATU francese (Autorizzazione temporanea all'uso), approvato dalle autorità sanitarie francesi per fornire un accesso anticipato a medicinali innovativi, non ancora approvati come REG.

Le caratteristiche del paziente e del tumore al basale, il dosaggio REG e l'intensità della dose, gli eventi avversi correlati a REG, i trattamenti pre e post REG, i predittori di eventi e i dati sull'efficacia (PFS, OS) sono stati raccolti da pazienti che hanno concordato e che i medici hanno accettato di collaborare alla coorte REBECCA.