維持療法としての Cvac 膵臓のステージ I またはステージ II の腺癌 (がん) を切除した患者

包含基準:

1. 組織学的または細胞学的に診断された膵臓の腺癌、ステージ I またはステージ II の疾患
2. 術後、X線画像に基づいて残存疾患の証拠がなく、R0またはR1の切除状態が確認された
3. CA 19-9 中央検査機関による ULN の 2 倍未満
4. 放射線療法または化学療法を伴うまたは伴わない手術を含む、以前の治療の完了から6週間以内
5. 中央免疫組織病理学によって決定されたムチン 1 陽性腫瘍。施設はアーカイブ組織の提出を求められます（組織が外部の病院で入手可能であるが、まだ要求または受領されていない場合、患者は研究を開始できます）。
6. インフォームドコンセントフォーム (ICF) に署名しました
7. 学習スケジュール内で学習手順を完了する意欲と能力がある
8. 研究者の意見では余命は少なくとも6か月
9. 18歳以上
10. ECOG パフォーマンス ステータス < 2 (カルノフスキー ≥ 70%)
11. 正常な臓器および骨髄機能：患者のギルバート症候群が事前に確認されていない限り、血清アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ（AST）およびアラニンアミノトランスフェラーゼ（ALT）≤ 3 × ULN、および血清ビリルビン≤ 1.5 × ULN、白血球（WBC）≧ 3.0 K/ µL、絶対好中球数 (ANC) ≥ 1.0 × 109/L、ヘモグロビン ≥ 8 g/dL、および血小板 ≥ 100 × 109/L
12. 妊娠しておらず、妊娠の可能性がある場合は、研究に参加する前に、非常に効果的な避妊方法（移植、注射、または経口併用ホルモン法単独または可能な組み合わせ、子宮内器具、精管切除されたパートナー、または禁欲）を使用することに同意する。研究期間中、および Cvac の最後の投与後 3 か月間。 研究患者の男性パートナーは、上記で指定された女性パートナーの許容可能な避妊方法に加えて、コンドームを使用しなければなりません

除外基準:

1. 活動性、急性、または慢性の臨床的に重大な感染症または出血
2. -コントロールされていない高血圧（収縮期血圧>150mmHgまたは拡張期血圧>100mmHg）またはうっ血性心不全の病歴（グレード2以上）
3. 活動性狭心症、脳卒中、または最近の心筋梗塞（6か月以内）
4. 追加の制御不能な重篤な医学的または精神疾患
5. 中枢神経系転移の証拠または病歴
6. 不十分な腎機能は、中央検査機関によるクレアチニンクリアランス < 60 mL/min として定義されます。
7. -研究登録後5年以内に診断された追加の悪性腫瘍（子宮頸部上皮内癌または基底細胞癌および皮膚の扁平上皮癌を除く）
8. -スクリーニング後4週間以内の他の治験薬（あらゆる症状に対する）による治療
9. ヒト免疫不全ウイルス（HIV）、B型肝炎ウイルス（HBV）、C型肝炎ウイルス（HCV）、または梅毒（梅毒トレポネーマ[TPHA]）による感染
10. 標準的な生理学的用量よりも多いと研究者が考えた用量でのステロイドまたは他の免疫抑制剤による同時全身治療
11. 活動性自己免疫疾患;過去に自己免疫疾患を患っていた場合、スクリーニング前の6か月以内に慢性治療を必要としないこと
12. ドイツのみ:

治験薬の物質または別の成分に対する過敏症