エタノールの投与量を増やした後の非酸化代謝物のプロファイル

包含基準:

• 研究の手順を理解し、同意し、インフォームド コンセント フォームに署名する
• -過去の病歴および身体検査によると、身体障害または精神障害の証拠はありません
• -正常範囲内の研究に入る前に行われた心電図、血液および尿検査。 主治医の基準と最新技術に従って、臨床的関連性がなく、参加者に危険を伴わず、製品の評価に干渉しないと思われる場合、軽微で一時的な異常は許容される場合があります。 これらの異常とそれらの非関連性は、書面で具体的に正当化する必要があります)
• -ボディマス指数（BMI =体重/身長2）が19〜29 kg / m2、体重が50〜100 kg（60および80 gの用量の場合、被験者の体重は最低67 kgである必要があります）
• 閉経前の女性の場合、26 ～ 32 日間の定期的な月経周期。
• 1日あたり少なくとも1ユニット（または1週間でそれに相当する[7ユニット]）の社交的または娯楽的なアルコール消費量であり、酩酊を数回経験している

除外基準:

• 薬物の吸収、分布、代謝または排泄を変化させる可能性のある既存の状態（胃腸、肝臓、または腎臓の障害を含む）または薬物誘発性の胃腸刺激を示唆する症状の証拠
• 以前の精神障害、アルコール依存症、処方薬または違法薬物の乱用、または向精神薬の定期的な摂取
• -過去8週間に献血したか、この同じ研究に参加したか、または過去12週間に薬物を使用した臨床試験に参加した
• -身体疾患を患っていた、または治験に参加する前の3か月間に大手術を受けた
• 不耐症またはアルコールに対する重度の副作用を経験したことがある人
• -治験の前月に定期的に薬を服用していた.ビタミン、ハーブベースの治療法、栄養補助食品を除いて、治験責任医師または彼が任命した共同研究者の意見によると、それらは被験者に脅威を与えず、干渉しない.研究の目的とともに。 実験セッションの前の週に服用した対症療法薬の単回投与は、実験セッションの日に完全に排除されたと仮定できる場合、除外基準を構成しません
• 1日10本以上の喫煙者
• 1日20g以上のアルコール摂取（女性）または1日40g以上（男性）
• -5を超えるコーヒー、紅茶、コーラ飲料、またはその他の覚醒剤またはキサンチンを含む飲料の3か月間の毎日の消費 研究に含める前
• B型肝炎、C型肝炎またはヒト免疫不全ウイルス陽性者
• -妊娠中または授乳中の女性、または研究期間中にホルモンまたは信頼できない避妊法を使用している女性。 完全な禁欲、子宮内器具、二重バリア法、または精管切除された性的パートナーは許容されると見なされます
• 無月経または重度の月経前症候群に苦しんでいる女性
• アジア系の個人