Nieutleniające profile metabolitów po zwiększaniu dawek etanolu
13 maja 2016 zaktualizowane przez: Clara Pérez, Parc de Salut Mar
Identyfikacja profilu głównych nieutleniających biomarkerów alkoholu (glukuronid etylu, siarczan etylu, estry etylowe kwasów tłuszczowych) po eksperymentalnej ekspozycji na wzrastające dawki alkoholu u osób dorosłych.
Celem pracy jest zbadanie profilu etanolu i biomarkerów nieutleniających (glukuronidu etylu, siarczanu etylu i estrów etylowych kwasów tłuszczowych) po eksperymentalnym podawaniu rosnących dawek alkoholu osobom dorosłym.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Nadużywanie alkoholu powoduje poważne problemy zdrowotne i społeczne. Spożycie alkoholu można monitorować, wykrywając biomarkery. W obecnej praktyce stosuje się biomarkery pośrednie (średnia objętość krwinki, transaminazy, gammaglutamyl lub transferyna z niedoborem węglowodanów), chociaż istnieją również biomarkery bezpośrednie alkoholu, w tym sam alkohol i jego metabolity.
Biomarkery spożycia alkoholu są wykorzystywane jako narzędzia profilaktyki problemów zdrowotnych i społecznych związanych z alkoholem, pozwalające na identyfikację osób zagrożonych nadużywaniem, uzależnieniem lub odstawieniem oraz ocenę skuteczności leczenia uzależnienia od alkoholu.
Nieutleniające metabolity (glukuronid etylu, siarczan etylu i estry etylowe kwasów tłuszczowych) mają dłuższy biologiczny okres półtrwania niż etanol i po spożyciu gromadzą się w tkankach.
Celem pracy jest zbadanie profilu etanolu i biomarkerów nieutleniających (glukuronidu etylu, siarczanu etylu i estrów etylowych kwasów tłuszczowych) po eksperymentalnym podawaniu rosnących dawek alkoholu osobom dorosłym.
Osoby badane zostaną poddane genotypowaniu pod kątem polimorfizmów genetycznych białek związanych z metabolizmem i skutkami etanolu (jak dehydrogenaza alkoholowa i dehydrogenaza aldehydowa), a genotypy zostaną wykorzystane do oceny ich wpływu na wyniki.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
54
Faza
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Barcelona, Hiszpania, 08003
- Parc de Salut Mar (IMIM)
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 55 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Należy zrozumieć i zaakceptować procedury badania oraz podpisać formularz świadomej zgody
- Brak dowodów na zaburzenia somatyczne lub psychiczne na podstawie wywiadu lekarskiego i badania fizykalnego
- Badania EKG, krwi i moczu wykonane przed włączeniem do badania w normie. Drobne i przejściowe nieprawidłowości mogą być dopuszczalne, jeśli zgodnie z kryterium głównego badacza i stanem wiedzy nie mają znaczenia klinicznego, nie stanowią zagrożenia dla uczestnika i nie wpływają na ocenę produktu. Te nieprawidłowości i ich nieistotność muszą być szczegółowo uzasadnione na piśmie)
- Wskaźnik masy ciała (BMI=waga/wzrost2) od 19 do 29 kg/m2, masa ciała od 50 do 100 kg (dla dawek 60 i 80 g osoby będą musiały ważyć co najmniej 67 kg)
- Dla kobiet przed menopauzą regularny cykl menstruacyjny trwający 26-32 dni.
- Towarzyskie lub rekreacyjne spożywanie alkoholu w ilości co najmniej 1 jednostki dziennie (lub równowartość [7 jednostek] w ciągu całego tygodnia) i wielokrotne upicie się
Kryteria wyłączenia:
- Dowody na wcześniejszy stan (w tym zaburzenia żołądkowo-jelitowe, wątrobowe lub nerkowe), które mogą wpływać na wchłanianie, dystrybucję, metabolizm lub wydalanie leku lub objawy sugerujące podrażnienie przewodu pokarmowego wywołane przez lek
- Wcześniejsze zaburzenia psychiczne, alkoholizm, nadużywanie leków na receptę lub substancji nielegalnych lub regularne spożywanie środków psychoaktywnych
- Oddawanie krwi lub udział w tym samym badaniu w ciągu ostatnich 8 tygodni lub udział w jakimkolwiek badaniu klinicznym z lekami w ciągu ostatnich 12 tygodni
- Przebyta jakakolwiek choroba somatyczna lub przebyta poważna operacja w ciągu 3 miesięcy przed włączeniem do badania
- Osoby, które nie tolerują lub doświadczyły poważnej niepożądanej reakcji na alkohol
- regularne przyjmowanie leków w miesiącu poprzedzającym badanie, z wyjątkiem witamin, preparatów ziołowych, suplementów diety, które jeżeli w opinii kierownika lub wyznaczonych przez niego współpracowników nie stanowią zagrożenia dla badanych i nie będą przeszkadzać z celami badania. Pojedyncze dawki leków objawowych przyjęte w tygodniu poprzedzającym sesję eksperymentalną nie będą stanowić kryterium wykluczenia, jeżeli można przyjąć, że zostały one całkowicie wyeliminowane w dniu sesji eksperymentalnej
- Palacze >10 papierosów dziennie
- Spożycie >20 g/dzień alkoholu (kobiety) lub >40 g/dzień (mężczyźni)
- Dzienne spożycie więcej niż 5 kaw, herbat, napojów typu cola lub innych napojów pobudzających lub zawierających ksantynę w ciągu 3 miesięcy przed włączeniem do badania
- Wirusowe zapalenie wątroby typu B, wirusowe zapalenie wątroby typu C lub osoby zakażone ludzkim wirusem niedoboru odporności
- Kobiety w ciąży lub karmiące piersią lub stosujące hormonalne lub zawodne metody antykoncepcji w okresie badania. Całkowita abstynencja, wkładki wewnątrzmaciczne, metody podwójnej bariery lub partner seksualny po wazektomii będą uważane za akceptowalne
- Kobiety z brakiem miesiączki lub cierpiące na ciężki zespół napięcia przedmiesiączkowego
- Osoby pochodzenia azjatyckiego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: 10 g etanolu
Badani będą musieli wypić roztwór 31 ml wódki w 369 ml wody o smaku cytrynowym w ciągu 15 minut.
|
Pojedyncza dawka doustna alkoholu
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: 20 g etanolu
Badani będą musieli wypić roztwór 63 ml wódki w 337 ml wody o smaku cytrynowym w ciągu 15 minut.
|
Pojedyncza dawka doustna alkoholu
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: 40 g etanolu
Badani będą musieli wypić roztwór 125 ml wódki w 275 ml wody o smaku cytrynowym w ciągu 15 minut.
|
Pojedyncza dawka doustna alkoholu
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: 60 g etanolu
Badani będą musieli wypić roztwór 188 ml wódki w 212 ml wody o smaku cytrynowym w ciągu 15 minut.
|
Pojedyncza dawka doustna alkoholu
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: 80 g etanolu
Badani będą musieli wypić roztwór 250 ml wódki w 150 ml wody o smaku cytrynowym w ciągu 15 minut.
|
Pojedyncza dawka doustna alkoholu
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pole pod krzywą stężenie-czas (AUC 0-24h)
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do 24 godzin po podaniu
|
Obliczanie AUC stężeń estrów etylowych kwasów tłuszczowych w osoczu (estry etylowe kwasu palmitynowego, stearynowego, linolowego i oleinowego).
Próbki krwi będą pobierane w punkcie wyjściowym i przy 0,25, 0,50, 0,75,1, 1,25, 1,50, 1,75, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 5, 6, 8, 10, 24h.
Dodatkowe próbki będą zbierane po 72 godzinach i 1 tygodniu, 1 i 2 miesiące po podaniu.
Po 3 miesiącach od wybranych uczestników zostanie pobrana próbka.
|
Od wartości początkowej do 24 godzin po podaniu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pole pod krzywą stężenie-czas (AUC 0-24h)
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do 24 godzin po podaniu
|
Obliczanie AUC dla stężeń etanolu i jego nieutleniających metabolitów, siarczanu etylu i glukuronidu etylu, w osoczu i ślinie.
Próbki krwi będą pobierane w punkcie wyjściowym i przy 0,25, 0,50, 0,75,1, 1,25, 1,50, 1,75, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 5, 6, 8, 10, 24.
Dodatkowe próbki zostaną zebrane po 72 godzinach i 1 tygodniu, 1 miesiącu i 2 miesiącach po podaniu.
Po 3 miesiącach próbka u wybranych uczestników.
Próbki śliny na początku badania oraz 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 10 i 24 h po podaniu
|
Od wartości początkowej do 24 godzin po podaniu
|
|
Skumulowana ilość leku wydalona z moczem do czasu pobrania ostatniego mierzalnego stężenia
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do 72 godzin po podaniu
|
Mocz będzie pobierany w odstępach 0-6h, 6-12h, 12-24h, 24-48h, 48-72h i obliczona zostanie sumaryczna ilość etanolu i jego nieutleniających metabolitów siarczan etylu i glukuronid etylu.
|
Od wartości początkowej do 72 godzin po podaniu
|
|
Okres półtrwania w fazie eliminacji
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do 24 godzin po podaniu
|
Obliczanie okresu półtrwania w fazie eliminacji etanolu i jego nieutleniających metabolitów (estry etylowe kwasów tłuszczowych, siarczan etylu i glukuronid etylu) w osoczu
|
Od wartości początkowej do 24 godzin po podaniu
|
|
Stężenia estrów etylowych kwasów tłuszczowych i glukoronidu etylu we włosach
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 1 i 2 miesiące po podaniu
|
Stężenia estrów etylowych kwasów tłuszczowych i glukuronidu etylu we włosach na początku badania, jeden i dwa miesiące po podaniu.
Dodatkowa próbka po 3 miesiącach u wybranych uczestników.
|
Wartość wyjściowa, 1 i 2 miesiące po podaniu
|
|
Zmiana subiektywnych efektów etanolu
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do 10 godzin po podaniu
|
Uczestnicy samodzielnie opisują swoje doświadczenia na wizualnej analogowej skali pijaństwa i dwufazowej skali skutków alkoholu (BAES) na początku badania i 0,5,0,75,1,1,5,2,4,6,8,10
po podaniu.
|
Od wartości początkowej do 10 godzin po podaniu
|
|
Liczba uczestników z poważnymi i niepoważnymi zdarzeniami niepożądanymi
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do 24 godzin po podaniu
|
Zbiór działań niepożądanych zgłoszonych spontanicznie przez uczestników i/lub zaobserwowanych przez badaczy
|
Od wartości początkowej do 24 godzin po podaniu
|
|
Zmiana w Inwentarzu Centrum Badań nad Uzależnieniami (ARCI)
Ramy czasowe: Od linii podstawowej do 10 godzin po podaniu
|
ARCI będzie podawany na początku i 10 godzin po podaniu (osoby powinny odpowiedzieć po 10 godzinach, pamiętając o swoich doświadczeniach w momencie maksymalnych efektów)
|
Od linii podstawowej do 10 godzin po podaniu
|
|
Zmiana w ocenie subiektywnych skutków substancji potencjalnie nadużywających (VESSPA)
Ramy czasowe: Od linii podstawowej do 10 godzin po podaniu
|
VESSPA będzie podawana na początku i 10 godzin po podaniu (osoby powinny odpowiedzieć po 10 godzinach, pamiętając o swoich doświadczeniach w momencie maksymalnych efektów)
|
Od linii podstawowej do 10 godzin po podaniu
|
|
Kwestionariusz identyfikacji dawki etanolu
Ramy czasowe: 10 godzin po podaniu
|
Uczestnicy powinni odgadnąć dawkę, którą spożyli podczas sesji eksperymentalnej spośród 5 opcji (10, 20, 40, 60 i 80 g etanolu)
|
10 godzin po podaniu
|
|
Stężenia leku w moczu
Ramy czasowe: Od 1 tygodnia do 2 miesięcy
|
Stężenia etanolu w moczu i jego nieutleniających metabolitów, siarczanu etylu i glukoronidu etylu, będą mierzone po 1 tygodniu, 1 i 2 miesiącach po podaniu (3 miesiące u wybranych osób)
|
Od 1 tygodnia do 2 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Francina Fonseca, MD, PhD, Parc de Salut Mar
- Główny śledczy: Clara Pérez, MD, PhD, Parc de Salut Mar
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Blaha M, Aaslid R, Douville CM, Correra R, Newell DW. Cerebral blood flow and dynamic cerebral autoregulation during ethanol intoxication and hypercapnia. J Clin Neurosci. 2003 Mar;10(2):195-8. doi: 10.1016/s0967-5868(02)00126-1.
- Best CA, Sarkola T, Eriksson CJ, Cluette-Brown JE, Laposata M. Increased plasma fatty acid ethyl ester levels following inhibition of oxidative metabolism of ethanol by 4-methylpyrazole treatment in human subjects. Alcohol Clin Exp Res. 2006 Jul;30(7):1126-31. doi: 10.1111/j.1530-0277.2006.00138.x.
- Bottcher M, Beck O, Helander A. Evaluation of a new immunoassay for urinary ethyl glucuronide testing. Alcohol Alcohol. 2008 Jan-Feb;43(1):46-8. doi: 10.1093/alcalc/agm153. Epub 2007 Oct 17.
- Cami J, de la Torre R, Garcia-Sevilla L, Ugena B, Knobel H, Segura J. Alcohol antagonism of hypercortisolism induced by naloxone. Clin Pharmacol Ther. 1988 Jun;43(6):599-604. doi: 10.1038/clpt.1988.82.
- Di Castelnuovo A, Costanzo S, Bagnardi V, Donati MB, Iacoviello L, de Gaetano G. Alcohol dosing and total mortality in men and women: an updated meta-analysis of 34 prospective studies. Arch Intern Med. 2006 Dec 11-25;166(22):2437-45. doi: 10.1001/archinte.166.22.2437.
- Doyle KM, Cluette-Brown JE, Dube DM, Bernhardt TG, Morse CR, Laposata M. Fatty acid ethyl esters in the blood as markers for ethanol intake. JAMA. 1996 Oct 9;276(14):1152-6. Erratum In: JAMA 1997 Mar 12;227(10):792.
- Farre M, de la Torre R, Llorente M, Lamas X, Ugena B, Segura J, Cami J. Alcohol and cocaine interactions in humans. J Pharmacol Exp Ther. 1993 Sep;266(3):1364-73.
- Halter CC, Dresen S, Auwaerter V, Wurst FM, Weinmann W. Kinetics in serum and urinary excretion of ethyl sulfate and ethyl glucuronide after medium dose ethanol intake. Int J Legal Med. 2008 Mar;122(2):123-8. doi: 10.1007/s00414-007-0180-8. Epub 2007 Jun 9.
- Hoiseth G, Bernard JP, Karinen R, Johnsen L, Helander A, Christophersen AS, Morland J. A pharmacokinetic study of ethyl glucuronide in blood and urine: applications to forensic toxicology. Forensic Sci Int. 2007 Oct 25;172(2-3):119-24. doi: 10.1016/j.forsciint.2007.01.005. Epub 2007 Feb 16.
- Hoiseth G, Bernard JP, Stephanson N, Normann PT, Christophersen AS, Morland J, Helander A. Comparison between the urinary alcohol markers EtG, EtS, and GTOL/5-HIAA in a controlled drinking experiment. Alcohol Alcohol. 2008 Mar-Apr;43(2):187-91. doi: 10.1093/alcalc/agm175. Epub 2008 Jan 29.
- Holford NH. Clinical pharmacokinetics of ethanol. Clin Pharmacokinet. 1987 Nov;13(5):273-92. doi: 10.2165/00003088-198713050-00001.
- Johnson RD, Horowitz M, Maddox AF, Wishart JM, Shearman DJ. Cigarette smoking and rate of gastric emptying: effect on alcohol absorption. BMJ. 1991 Jan 5;302(6767):20-3. doi: 10.1136/bmj.302.6767.20.
- Jones MK, Jones BM. Ethanol metabolism in women taking oral contraceptives. Alcohol Clin Exp Res. 1984 Jan-Feb;8(1):24-8. doi: 10.1111/j.1530-0277.1984.tb05026.x.
- Kalant H, LeBlanc AE, Wilson A, Homatidis S. Sensorimotor and physiological effects of various alcoholic beverages. Can Med Assoc J. 1975 Apr 19;112(8):953-8.
- King AR, Hunter PJ. Alcohol elimination at low blood concentrations among women taking combined oral contraceptives. J Stud Alcohol. 2005 Nov;66(6):738-44. doi: 10.15288/jsa.2005.66.738.
- Kopun M, Propping P. The kinetics of ethanol absorption and elimination in twins and supplementary repetitive experiments in singleton subjects. Eur J Clin Pharmacol. 1977;11(5):337-44. doi: 10.1007/BF00566530.
- Kulig CC, Beresford TP, Everson GT. Rapid, accurate, and sensitive fatty acid ethyl ester determination by gas chromatography-mass spectrometry. J Lab Clin Med. 2006 Mar;147(3):133-8. doi: 10.1016/j.lab.2005.11.006.
- Logue PE, Linnoila M, Wallman L, Erwin CW. Effects of ethanol and psychomotor tests on state anxiety: interaction with menstrual cycle in women. Percept Mot Skills. 1981 Apr;52(2):643-8. doi: 10.2466/pms.1981.52.2.643.
- Martin E, Moll W, Schmid P, Dettli L. The pharmacokinetics of alcohol in human breath, venous and arterial blood after oral ingestion. Eur J Clin Pharmacol. 1984;26(5):619-26. doi: 10.1007/BF00543496.
- Morini L, Marchei E, Vagnarelli F, Garcia Algar O, Groppi A, Mastrobattista L, Pichini S. Ethyl glucuronide and ethyl sulfate in meconium and hair-potential biomarkers of intrauterine exposure to ethanol. Forensic Sci Int. 2010 Mar 20;196(1-3):74-7. doi: 10.1016/j.forsciint.2009.12.035. Epub 2010 Jan 8.
- Morfin JP, Kulig C, Everson G, Beresford T. Controlling for serum albumin level improves the correlation between serum fatty acid ethyl esters and blood ethanol level. Alcohol Clin Exp Res. 2007 Feb;31(2):265-8. doi: 10.1111/j.1530-0277.2006.00302.x.
- Mumenthaler MS, Taylor JL, O'Hara R, Yesavage JA. Gender differences in moderate drinking effects. Alcohol Res Health. 1999;23(1):55-64.
- Nuotto E, Mattila MJ, Seppala T, Konno K. Coffee and caffeine and alcohol effects on psychomotor function. Clin Pharmacol Ther. 1982 Jan;31(1):68-76. doi: 10.1038/clpt.1982.11.
- Pragst F, Rothe M, Moench B, Hastedt M, Herre S, Simmert D. Combined use of fatty acid ethyl esters and ethyl glucuronide in hair for diagnosis of alcohol abuse: interpretation and advantages. Forensic Sci Int. 2010 Mar 20;196(1-3):101-10. doi: 10.1016/j.forsciint.2009.12.028. Epub 2010 Jan 12.
- Rangno RE, Kreeft JH, Sitar DS. Ethanol 'dose-dependent' elimination: Michaelis-Menten v classical kinetic analysis. Br J Clin Pharmacol. 1981 Nov;12(5):667-73. doi: 10.1111/j.1365-2125.1981.tb01287.x.
- Sarkola T, Iles MR, Kohlenberg-Mueller K, Eriksson CJ. Ethanol, acetaldehyde, acetate, and lactate levels after alcohol intake in white men and women: effect of 4-methylpyrazole. Alcohol Clin Exp Res. 2002 Feb;26(2):239-45.
- Schroder H, de la Torre R, Estruch R, Corella D, Martinez-Gonzalez MA, Salas-Salvado J, Ros E, Aros F, Flores G, Civit E, Farre M, Fiol M, Vila J, Fernandez-Crehuet J, Ruiz-Gutierrez V, Lapetra J, Saez G, Covas MI; PREDIMED Study Investigators. Alcohol consumption is associated with high concentrations of urinary hydroxytyrosol. Am J Clin Nutr. 2009 Nov;90(5):1329-35. doi: 10.3945/ajcn.2009.27718. Epub 2009 Sep 16.
- Soderberg BL, Sicinska ET, Blodget E, Cluette-Brown JE, Suter PM, Schuppisser T, Vetter W, Laposata M. Preanalytical variables affecting the quantification of fatty acid ethyl esters in plasma and serum samples. Clin Chem. 1999 Dec;45(12):2183-90.
- Wurst FM, Skipper GE, Weinmann W. Ethyl glucuronide--the direct ethanol metabolite on the threshold from science to routine use. Addiction. 2003 Dec;98 Suppl 2:51-61. doi: 10.1046/j.1359-6357.2003.00588.x.
- Wurst FM, Wiesbeck GA, Metzger JW, Weinmann W. On sensitivity, specificity, and the influence of various parameters on ethyl glucuronide levels in urine--results from the WHO/ISBRA study. Alcohol Clin Exp Res. 2004 Aug;28(8):1220-8. doi: 10.1097/01.alc.0000134230.21414.11.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 grudnia 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 maja 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 grudnia 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 grudnia 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
8 grudnia 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
16 maja 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 maja 2016
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Biomarcadores/PNSD/1
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .