- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02311686
Ei-hapettavat aineenvaihduntaprofiilit etanoliannosten lisäämisen jälkeen
Alkoholin tärkeimpien ei-hapettavien biomarkkerien (etyyliglukuronidi, etyylisulfaatti, rasvahappoetyyliesterit) profiilin tunnistaminen aikuisten kokeellisen altistuksen jälkeen alkoholin kasvaville annoksille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Alkoholin väärinkäyttö aiheuttaa vakavia terveydellisiä ja sosiaalisia ongelmia. Alkoholin kulutusta voidaan seurata biomarkkereilla. Nykykäytännössä käytetään epäsuoria biomarkkereita (keskimääräinen korpuskulaarinen tilavuus, transaminaasit, gammaglutamyyli tai hiilihydraattipuutteellinen transferriini), vaikka alkoholin, mukaan lukien itse alkoholin ja aineenvaihduntatuotteiden, biomarkkereita on myös olemassa.
Alkoholinkulutuksen biomarkkereita käytetään työkaluna alkoholiin liittyvien terveydellisten ja sosiaalisten ongelmien ehkäisyyn, mikä mahdollistaa väärinkäytön, riippuvuuden tai vieroitusriskin kohteiden tunnistamisen sekä alkoholiriippuvuuden hoitojen tehokkuuden arvioinnin.
Ei-hapettavilla metaboliiteilla (etyyliglukuronidi, etyylisulfaatti ja rasvahappoetyyliesterit) on pidempi biologinen puoliintumisaika kuin etanolilla ja ne kerääntyvät kudoksiin kulutuksen jälkeen.
Tutkimuksen tavoitteena on tutkia etanolin ja ei-oksidatiivisten biomarkkerien (etyyliglukuronidi, etyylisulfaatti ja rasvahappoetyyliesterit) profiilia kokeellisen alkoholin kasvavien annosten antamisen jälkeen aikuisilla koehenkilöillä.
Koehenkilöistä tehdään genotyypitys etanolin aineenvaihduntaan ja vaikutuksiin liittyvien proteiinien geneettisten polymorfismien varalta (kuten alkoholidehydrogenaasi ja aldehydidehydrogenaasi), ja genotyyppien avulla arvioidaan niiden vaikutusta tuloksiin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Barcelona, Espanja, 08003
- Parc de Salut Mar (IMIM)
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ymmärrä ja hyväksy tutkimuksen menettelyt ja allekirjoita tietoinen suostumuslomake
- Ei näyttöä somaattisista tai psykiatrisista häiriöistä aiemman sairaushistorian ja fyysisen tutkimuksen mukaan
- Ennen tutkimukseen tuloa otetut EKG-, veri- ja virtsakokeet normaalin rajoissa. Pienet ja ohimenevät poikkeavuudet voivat olla hyväksyttäviä, jos päätutkijan kriteerin ja tekniikan tason mukaan niillä ei katsota olevan kliinistä merkitystä, ne eivät aiheuta vaaraa osallistujalle eivätkä häiritse tuotteen arviointia. Nämä poikkeavuudet ja niiden merkityksettömyys on perusteltava erityisesti kirjallisesti)
- Painoindeksi (BMI = paino/pituus2) 19–29 kg/m2, paino 50–100 kg (60–80 g:n annoksilla koehenkilöiden painon on oltava vähintään 67 kg)
- Premenopausaalisilla naisilla säännöllinen kuukautiskierto, joka kestää 26-32 päivää.
- Alkoholin sosiaalinen tai virkistyskäyttö vähintään 1 yksikkö päivässä (tai vastaava [7 yksikköä] koko viikon aikana) ja useita kertoja humalassa
Poissulkemiskriteerit:
- Todisteet olemassa olevasta sairaudesta (mukaan lukien maha-suolikanavan, maksan tai munuaisten häiriöt), jotka voivat muuttaa lääkkeen imeytymistä, jakautumista, metaboliaa tai erittymistä tai oireita, jotka viittaavat lääkkeen aiheuttamaan ruoansulatuskanavan ärsytykseen
- Aiemmat psykiatriset häiriöt, alkoholismi, reseptilääkkeiden tai laittomien aineiden väärinkäyttö tai säännöllinen psykoaktiivisten huumeiden käyttö
- olet luovuttanut verta tai osallistunut tähän samaan tutkimukseen edellisten 8 viikon aikana tai osallistunut mihin tahansa kliiniseen lääketutkimukseen edellisten 12 viikon aikana
- Hänellä on ollut jokin somaattinen sairaus tai jolle on tehty suuri leikkaus 3 kuukauden aikana ennen tutkimukseen osallistumista
- Henkilöt, jotka eivät siedä alkoholia tai ovat kokeneet vakavan haittavaikutuksen alkoholille
- Ollut säännöllisesti lääkkeitä koetta edeltävänä kuukautena, paitsi vitamiinit, yrttipohjaiset lääkkeet, ravintolisät, jotka, jos ne päätutkijan tai hänen määrättyjen yhteistyökumppaneidensa näkemyksen mukaan eivät aiheuta uhkaa koehenkilöille eivätkä häiritse tutkimuksen tavoitteiden kanssa. Kokeilujaksoa edeltävän viikon aikana otetut kerta-annokset oireenmukaisia lääkkeitä eivät muodosta poissulkemiskriteeriä, jos voidaan olettaa, että ne on eliminoitu kokonaan koepäivänä
- Tupakoitsijat yli 10 savuketta/päivä
- Alkoholin kulutus >20g/vrk (naiset) tai >40g/vrk (miehet)
- Yli 5 kahvin, teen, kolajuoman tai muun piristävän tai ksantiinipitoisen juoman päivittäinen kulutus 3 kuukauden aikana ennen tutkimukseen osallistumista
- Hepatiitti B-, C-hepatiitti- tai ihmisen immuunikatoviruspositiiviset henkilöt
- Raskaana oleville tai imettäville naisille tai niille, jotka käyttävät hormonaalista tai epäluotettavaa ehkäisymenetelmää tutkimusjakson aikana. Täydellinen raittius, kohdunsisäiset laitteet, kaksoisestemenetelmät tai vasektomoitu seksikumppani katsotaan hyväksyttäviksi
- Naiset, joilla on amenorrea tai vaikea premenstruaalinen oireyhtymä
- Aasian nousun yksilöt
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 10 g etanolia
Koehenkilöiden on juotava 31 ml vodkaa 369 ml:ssa sitruunanmakuista vettä 15 minuutissa.
|
Alkoholin kerta-annos suun kautta
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: 20 g etanolia
Koehenkilöiden on juotava 63 ml vodkaa 337 ml:ssa sitruunanmakuista vettä 15 minuutissa.
|
Alkoholin kerta-annos suun kautta
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: 40 g etanolia
Koehenkilöiden on juotava 15 minuutissa laimennus, joka sisältää 125 ml vodkaa 275 ml:ssa sitruunanmakuista vettä.
|
Alkoholin kerta-annos suun kautta
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: 60 g etanolia
Koehenkilöiden on juotava 15 minuutissa laimennus, joka sisältää 188 ml vodkaa 212 ml:ssa sitruunanmakuista vettä.
|
Alkoholin kerta-annos suun kautta
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: 80 g etanolia
Koehenkilöiden on juotava 250 ml vodkaa 150 ml:ssa sitruunanmakuista vettä 15 minuutissa.
|
Alkoholin kerta-annos suun kautta
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pitoisuus-aikakäyrän alla oleva alue (AUC 0-24h)
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 24 tuntiin annon jälkeen
|
AUC:n laskeminen plasman rasvahappoetyyliesterien (palmitiini-, steariini-, linoli- ja öljyhappoetyyliesterit) pitoisuuksille.
Verinäytteet otetaan lähtötilanteessa ja 0,25, 0,50, 0,75,1, 1,25, 1,50, 1,75, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 5, 6, 8, 10, 24h.
Lisänäytteet otetaan 72 tunnin ja 1 viikon, 1 ja 2 kuukauden kuluttua annosta.
3 kuukauden kuluttua valituista osallistujista otetaan näyte.
|
Lähtötilanteesta 24 tuntiin annon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pitoisuus-aikakäyrän alla oleva alue (AUC 0-24h)
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 24 tuntiin annon jälkeen
|
Etanolin ja sen ei-hapettavien metaboliittien etyylisulfaatin ja etyyliglukoronidin AUC:n laskeminen plasman ja syljen pitoisuuksille.
Verinäytteet otetaan lähtötilanteessa ja 0,25, 0,50, 0,75,1, 1,25, 1,50, 1,75, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 5, 6, 8, 10, 24.
Lisää näytteitä kerätään 72 tunnin ja 1 viikon, 1 kuukauden ja 2 kuukauden kuluttua annosta.
3 kuukauden kohdalla näyte valituista osallistujista.
Sylkinäytteet lähtötilanteessa ja 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 10 ja 24 tuntia annon jälkeen
|
Lähtötilanteesta 24 tuntiin annon jälkeen
|
|
Virtsaan erittyneen lääkkeen kumulatiivinen määrä viimeisen mitattavan pitoisuuden keräysaikaan asti
Aikaikkuna: Lähtötasosta 72 tuntiin annon jälkeen
|
Virtsa kerätään seuraavin aikavälein 0-6h, 6-12h, 12-24h, 24-48h, 48-72h ja lasketaan etanolin ja sen ei-hapettavien metaboliittien etyylisulfaatin ja etyyliglukoronidin kokonaismäärä.
|
Lähtötasosta 72 tuntiin annon jälkeen
|
|
Eliminaation puoliintumisaika
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 24 tuntiin annon jälkeen
|
Eliminaation puoliintumisajan laskeminen etanolin ja sen ei-hapettavien metaboliittien (rasvahappoetyyliesterit, etyylisulfaatti ja etyyliglukoronidi) pitoisuuksista plasmassa
|
Lähtötilanteesta 24 tuntiin annon jälkeen
|
|
Rasvahappoetyyliesterit ja etyyliglukoronidihiuspitoisuudet
Aikaikkuna: Lähtötaso, 1 ja 2 kuukautta annon jälkeen
|
Rasvahappoetyyliesterien ja etyyliglukoronidin pitoisuudet hiuksissa lähtötilanteessa, yksi ja kaksi kuukautta annon jälkeen.
Lisänäyte 3 kuukauden kuluttua valituista osallistujista.
|
Lähtötaso, 1 ja 2 kuukautta annon jälkeen
|
|
Muutos etanolin subjektiivisissa vaikutuksissa
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 10 tuntiin annon jälkeen
|
Osallistujat raportoivat itse kokemuksestaan visuaalisella analogisella juopotteluasteikolla ja kaksivaiheisella alkoholivaikutusten asteikolla (BAES) lähtötilanteessa ja 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 4, 6, 8, 10
annon jälkeen.
|
Lähtötilanteesta 10 tuntiin annon jälkeen
|
|
Niiden osallistujien määrä, joilla on vakavia ja ei-vakavia haittatapahtumia
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 24 tuntiin annon jälkeen
|
Osallistujien spontaanisti ilmoittamien ja/tai tutkijoiden havaitsemien haittavaikutusten kokoelma
|
Lähtötilanteesta 24 tuntiin annon jälkeen
|
|
Muutos Addiction Research Centerin inventaariossa (ARCI)
Aikaikkuna: Lähtötasosta 10 tuntiin annon jälkeen
|
ARCI annetaan lähtötilanteessa ja 10 tuntia annon jälkeen (koehenkilöiden tulee vastata 10 tunnin kuluttua muistaen kokemuksensa maksimivaikutusten hetkellä)
|
Lähtötasosta 10 tuntiin annon jälkeen
|
|
Muutos väärinkäyttöpotentiaalia sisältävien aineiden subjektiivisten vaikutusten arvioinnissa (VESSPA)
Aikaikkuna: Lähtötasosta 10 tuntiin annon jälkeen
|
VESSPA annetaan lähtötilanteessa ja 10 tuntia annon jälkeen (henkilöiden tulee vastata 10 tunnin kuluttua muistaen kokemuksensa maksimivaikutusten hetkellä)
|
Lähtötasosta 10 tuntiin annon jälkeen
|
|
Etanoliannoksen tunnistamiskyselylomake
Aikaikkuna: 10 tuntia annon jälkeen
|
Osallistujien tulee arvata kokeellisen istunnon aikana nauttimansa annos viiden vaihtoehdon joukosta (10, 20, 40, 60 ja 80 g etanolia)
|
10 tuntia annon jälkeen
|
|
Virtsan lääkepitoisuudet
Aikaikkuna: 1 viikosta 2 kuukauteen
|
Etanolin ja sen ei-hapettavien metaboliittien etyylisulfaatin ja etyyliglukoronidin pitoisuudet virtsassa mitataan 1 viikon, 1 ja 2 kuukauden kuluttua annosta (3 kuukautta valituilla henkilöillä)
|
1 viikosta 2 kuukauteen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Francina Fonseca, MD, PhD, Parc de Salut Mar
- Päätutkija: Clara Pérez, MD, PhD, Parc de Salut Mar
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Blaha M, Aaslid R, Douville CM, Correra R, Newell DW. Cerebral blood flow and dynamic cerebral autoregulation during ethanol intoxication and hypercapnia. J Clin Neurosci. 2003 Mar;10(2):195-8. doi: 10.1016/s0967-5868(02)00126-1.
- Best CA, Sarkola T, Eriksson CJ, Cluette-Brown JE, Laposata M. Increased plasma fatty acid ethyl ester levels following inhibition of oxidative metabolism of ethanol by 4-methylpyrazole treatment in human subjects. Alcohol Clin Exp Res. 2006 Jul;30(7):1126-31. doi: 10.1111/j.1530-0277.2006.00138.x.
- Bottcher M, Beck O, Helander A. Evaluation of a new immunoassay for urinary ethyl glucuronide testing. Alcohol Alcohol. 2008 Jan-Feb;43(1):46-8. doi: 10.1093/alcalc/agm153. Epub 2007 Oct 17.
- Cami J, de la Torre R, Garcia-Sevilla L, Ugena B, Knobel H, Segura J. Alcohol antagonism of hypercortisolism induced by naloxone. Clin Pharmacol Ther. 1988 Jun;43(6):599-604. doi: 10.1038/clpt.1988.82.
- Di Castelnuovo A, Costanzo S, Bagnardi V, Donati MB, Iacoviello L, de Gaetano G. Alcohol dosing and total mortality in men and women: an updated meta-analysis of 34 prospective studies. Arch Intern Med. 2006 Dec 11-25;166(22):2437-45. doi: 10.1001/archinte.166.22.2437.
- Doyle KM, Cluette-Brown JE, Dube DM, Bernhardt TG, Morse CR, Laposata M. Fatty acid ethyl esters in the blood as markers for ethanol intake. JAMA. 1996 Oct 9;276(14):1152-6. Erratum In: JAMA 1997 Mar 12;227(10):792.
- Farre M, de la Torre R, Llorente M, Lamas X, Ugena B, Segura J, Cami J. Alcohol and cocaine interactions in humans. J Pharmacol Exp Ther. 1993 Sep;266(3):1364-73.
- Halter CC, Dresen S, Auwaerter V, Wurst FM, Weinmann W. Kinetics in serum and urinary excretion of ethyl sulfate and ethyl glucuronide after medium dose ethanol intake. Int J Legal Med. 2008 Mar;122(2):123-8. doi: 10.1007/s00414-007-0180-8. Epub 2007 Jun 9.
- Hoiseth G, Bernard JP, Karinen R, Johnsen L, Helander A, Christophersen AS, Morland J. A pharmacokinetic study of ethyl glucuronide in blood and urine: applications to forensic toxicology. Forensic Sci Int. 2007 Oct 25;172(2-3):119-24. doi: 10.1016/j.forsciint.2007.01.005. Epub 2007 Feb 16.
- Hoiseth G, Bernard JP, Stephanson N, Normann PT, Christophersen AS, Morland J, Helander A. Comparison between the urinary alcohol markers EtG, EtS, and GTOL/5-HIAA in a controlled drinking experiment. Alcohol Alcohol. 2008 Mar-Apr;43(2):187-91. doi: 10.1093/alcalc/agm175. Epub 2008 Jan 29.
- Holford NH. Clinical pharmacokinetics of ethanol. Clin Pharmacokinet. 1987 Nov;13(5):273-92. doi: 10.2165/00003088-198713050-00001.
- Johnson RD, Horowitz M, Maddox AF, Wishart JM, Shearman DJ. Cigarette smoking and rate of gastric emptying: effect on alcohol absorption. BMJ. 1991 Jan 5;302(6767):20-3. doi: 10.1136/bmj.302.6767.20.
- Jones MK, Jones BM. Ethanol metabolism in women taking oral contraceptives. Alcohol Clin Exp Res. 1984 Jan-Feb;8(1):24-8. doi: 10.1111/j.1530-0277.1984.tb05026.x.
- Kalant H, LeBlanc AE, Wilson A, Homatidis S. Sensorimotor and physiological effects of various alcoholic beverages. Can Med Assoc J. 1975 Apr 19;112(8):953-8.
- King AR, Hunter PJ. Alcohol elimination at low blood concentrations among women taking combined oral contraceptives. J Stud Alcohol. 2005 Nov;66(6):738-44. doi: 10.15288/jsa.2005.66.738.
- Kopun M, Propping P. The kinetics of ethanol absorption and elimination in twins and supplementary repetitive experiments in singleton subjects. Eur J Clin Pharmacol. 1977;11(5):337-44. doi: 10.1007/BF00566530.
- Kulig CC, Beresford TP, Everson GT. Rapid, accurate, and sensitive fatty acid ethyl ester determination by gas chromatography-mass spectrometry. J Lab Clin Med. 2006 Mar;147(3):133-8. doi: 10.1016/j.lab.2005.11.006.
- Logue PE, Linnoila M, Wallman L, Erwin CW. Effects of ethanol and psychomotor tests on state anxiety: interaction with menstrual cycle in women. Percept Mot Skills. 1981 Apr;52(2):643-8. doi: 10.2466/pms.1981.52.2.643.
- Martin E, Moll W, Schmid P, Dettli L. The pharmacokinetics of alcohol in human breath, venous and arterial blood after oral ingestion. Eur J Clin Pharmacol. 1984;26(5):619-26. doi: 10.1007/BF00543496.
- Morini L, Marchei E, Vagnarelli F, Garcia Algar O, Groppi A, Mastrobattista L, Pichini S. Ethyl glucuronide and ethyl sulfate in meconium and hair-potential biomarkers of intrauterine exposure to ethanol. Forensic Sci Int. 2010 Mar 20;196(1-3):74-7. doi: 10.1016/j.forsciint.2009.12.035. Epub 2010 Jan 8.
- Morfin JP, Kulig C, Everson G, Beresford T. Controlling for serum albumin level improves the correlation between serum fatty acid ethyl esters and blood ethanol level. Alcohol Clin Exp Res. 2007 Feb;31(2):265-8. doi: 10.1111/j.1530-0277.2006.00302.x.
- Mumenthaler MS, Taylor JL, O'Hara R, Yesavage JA. Gender differences in moderate drinking effects. Alcohol Res Health. 1999;23(1):55-64.
- Nuotto E, Mattila MJ, Seppala T, Konno K. Coffee and caffeine and alcohol effects on psychomotor function. Clin Pharmacol Ther. 1982 Jan;31(1):68-76. doi: 10.1038/clpt.1982.11.
- Pragst F, Rothe M, Moench B, Hastedt M, Herre S, Simmert D. Combined use of fatty acid ethyl esters and ethyl glucuronide in hair for diagnosis of alcohol abuse: interpretation and advantages. Forensic Sci Int. 2010 Mar 20;196(1-3):101-10. doi: 10.1016/j.forsciint.2009.12.028. Epub 2010 Jan 12.
- Rangno RE, Kreeft JH, Sitar DS. Ethanol 'dose-dependent' elimination: Michaelis-Menten v classical kinetic analysis. Br J Clin Pharmacol. 1981 Nov;12(5):667-73. doi: 10.1111/j.1365-2125.1981.tb01287.x.
- Sarkola T, Iles MR, Kohlenberg-Mueller K, Eriksson CJ. Ethanol, acetaldehyde, acetate, and lactate levels after alcohol intake in white men and women: effect of 4-methylpyrazole. Alcohol Clin Exp Res. 2002 Feb;26(2):239-45.
- Schroder H, de la Torre R, Estruch R, Corella D, Martinez-Gonzalez MA, Salas-Salvado J, Ros E, Aros F, Flores G, Civit E, Farre M, Fiol M, Vila J, Fernandez-Crehuet J, Ruiz-Gutierrez V, Lapetra J, Saez G, Covas MI; PREDIMED Study Investigators. Alcohol consumption is associated with high concentrations of urinary hydroxytyrosol. Am J Clin Nutr. 2009 Nov;90(5):1329-35. doi: 10.3945/ajcn.2009.27718. Epub 2009 Sep 16.
- Soderberg BL, Sicinska ET, Blodget E, Cluette-Brown JE, Suter PM, Schuppisser T, Vetter W, Laposata M. Preanalytical variables affecting the quantification of fatty acid ethyl esters in plasma and serum samples. Clin Chem. 1999 Dec;45(12):2183-90.
- Wurst FM, Skipper GE, Weinmann W. Ethyl glucuronide--the direct ethanol metabolite on the threshold from science to routine use. Addiction. 2003 Dec;98 Suppl 2:51-61. doi: 10.1046/j.1359-6357.2003.00588.x.
- Wurst FM, Wiesbeck GA, Metzger JW, Weinmann W. On sensitivity, specificity, and the influence of various parameters on ethyl glucuronide levels in urine--results from the WHO/ISBRA study. Alcohol Clin Exp Res. 2004 Aug;28(8):1220-8. doi: 10.1097/01.alc.0000134230.21414.11.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Biomarcadores/PNSD/1
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .