標準的な経管栄養の経腸栄養耐性
2017年5月29日 更新者：Nestlé
この前向き観察研究は、標準的な経管栄養法で経腸栄養目標を達成する能力を評価することを目的としています。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
102
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
経腸アクセスが確立され、標準的な経管栄養法を受けている成人
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 現在経腸栄養に耐えられる
- 経腸アクセスあり
- 少なくとも 21 日間、必要な栄養の 90% 以上を（モジュラーを使用せずに）供給するには経腸管栄養が必要です
- 本人および/またはその法定代理人のインフォームドコンセントを得ていること。
除外基準:
- 経腸栄養を禁忌とする症状（すなわち、 腸閉塞）
- 腸へのアクセスの欠如
- 研究製品の使用を禁忌とするあらゆる状態（すなわち、 厳しい水分制限の必要性、牛乳タンパク質アレルギー、その他）
- 現在、予想されるエンドポイントを妨げる競合する別の臨床研究に参加している
- 研究プロトコールへの遵守が不十分なリスクがあると判断された。
- インフォームドコンセントの欠如。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
経腸栄養を摂取している成人
経腸アクセスが確立され、標準的な経管栄養法を受けている成人被験者
|
標準的な経管栄養法
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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毎日のカロリー栄養目標の達成率
時間枠：21日
|
21日
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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毎日のタンパク質目標の達成率
時間枠：21日
|
21日
|
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消化管耐性
時間枠：21日
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21日
|
|
有害事象および重篤な有害事象
時間枠：21日
|
21日
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年12月1日
一次修了 (実際)
2017年3月1日
研究の完了 (実際)
2017年4月1日
試験登録日
最初に提出
2014年12月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年12月5日
最初の投稿 (見積もり)
2014年12月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年5月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年5月29日
最終確認日
2017年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 14.01.US.HCN
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。