Enteral formeltolerans för standardsondmatning
29 maj 2017 uppdaterad av: Nestlé
Denna prospektiva observationsstudie syftar till att bedöma förmågan att uppnå enterala matningsmål med standardsondmatningsformler.
Studieöversikt
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
102
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Förenta staterna
- University of Arkansas
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Förenta staterna
- Vanderbilt University
-
-
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Kanada
- Bruyère Research Institute
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Vuxna med etablerad enteral tillgång som får standardsondmatningsformel
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ≥18 år
- Tål för närvarande enteral matning
- Har enteral åtkomst
- Kräver enteral sondmatning för att tillgodose 90 % eller mer av deras näringsbehov (utan användning av modul(er)) i minst 21 dagar
- Efter att ha erhållit hans/hennes och/eller hans/hennes juridiska ombuds informerade samtycke.
Exklusions kriterier:
- Tillstånd som kontraindikerar enteral matning (dvs. tarmobstruktion)
- Brist på enteral tillgång
- Alla tillstånd som skulle kontraindicera användningen av studieprodukten (dvs. behov av kraftig vätskebegränsning, komjölksproteinallergi, annat)
- Deltar för närvarande i en annan motstridig klinisk studie som skulle störa förväntade effektmått
- Bedöms vara i riskzonen för dålig överensstämmelse med studieprotokollet.
- Brist på informerat samtycke.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
enteralt matade vuxna
vuxna försökspersoner med etablerad enteral tillgång som får standardsondmatningsformel
|
standardformler för sondmatning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Daglig procentandel av kalorinäringsmålet uppfyllt
Tidsram: 21 dagar
|
21 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Daglig procentandel av proteinmålet uppfyllt
Tidsram: 21 dagar
|
21 dagar
|
|
GI-tolerans
Tidsram: 21 dagar
|
21 dagar
|
|
Biverkningar och allvarliga biverkningar
Tidsram: 21 dagar
|
21 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 december 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
1 mars 2017
Avslutad studie (Faktisk)
1 april 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 december 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 december 2014
Första postat (Uppskatta)
9 december 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
31 maj 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 maj 2017
Senast verifierad
1 maj 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 14.01.US.HCN
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .