Vakioputkiruokinnan enteraalisen kaavan sietokyky
maanantai 29. toukokuuta 2017 päivittänyt: Nestlé
Tämä prospektiivinen havainnointitutkimus pyrkii arvioimaan kykyä saavuttaa enteraalisen ruokinnan tavoitteet standardiputkiruokintaresepteillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
102
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Kanada
- Bruyère Research Institute
-
-
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat
- University of Arkansas
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat
- Vanderbilt University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Aikuiset, joilla on vakiintunut enteraalinen sisäänpääsy ja jotka saavat tavallista letkuruokintavalmistetta
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ≥18 vuoden ikä
- Tällä hetkellä sietää enteraalista ruokintaa
- Sisäänpääsy
- Vaatii enteraalista letkuruokintaa 90 % tai enemmän heidän ravintotarpeistaan (ilman modulaaristen laitteiden käyttöä) vähintään 21 päivän ajan
- saatuaan hänen ja/tai hänen laillisen edustajansa tietoon perustuvan suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
- Tila, joka estää enteraalisen ruokinnan (esim. suolitukos)
- Enteraalisen pääsyn puute
- Mikä tahansa tila, joka olisi vasta-aiheinen tutkimustuotteen käyttöön (esim. voimakkaan nesterajoituksen tarve, lehmänmaidon proteiiniallergia, muu)
- Osallistumme parhaillaan toiseen ristiriitaiseen kliiniseen tutkimukseen, joka häiritsisi odotettuja päätepisteitä
- Sen katsottiin olevan vaarassa noudattaa tutkimusprotokollaa huonosti.
- Tietoisen suostumuksen puute.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
enteraalisesti ruokittuja aikuisia
aikuiset koehenkilöt, joilla on vakiintunut enteraalinen pääsy ja jotka saavat tavallista letkuruokintavalmistetta
|
vakioletkuruokintareseptit
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Päivittäinen prosenttiosuus kalorien ravitsemustavoitteesta saavutettu
Aikaikkuna: 21 päivää
|
21 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Päivittäinen prosenttiosuus proteiinitavoitteesta saavutettu
Aikaikkuna: 21 päivää
|
21 päivää
|
|
GI-toleranssi
Aikaikkuna: 21 päivää
|
21 päivää
|
|
Haittatapahtumat ja vakavat haittatapahtumat
Aikaikkuna: 21 päivää
|
21 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. huhtikuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 5. joulukuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 5. joulukuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 9. joulukuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 31. toukokuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 29. toukokuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. toukokuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 14.01.US.HCN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .