Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Enteral formel Tolerance for standardsondefodring

29. maj 2017 opdateret af: Nestlé
Denne prospektive observationsundersøgelse søger at vurdere evnen til at opnå enterale ernæringsmål med standardsondeernæringsformler.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

102

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canada
        • Bruyère Research Institute
  • Forenede Stater
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Forenede Stater
        • University of Arkansas
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater
        • Vanderbilt University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne med etableret enteral adgang, der modtager standard sondeernæring

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ≥18 år
  • Tåler i øjeblikket enteral ernæring
  • Har enteral adgang
  • Kræver enteral sondeernæring for at give 90 % eller mere af deres ernæringsbehov (uden brug af modulære(r)) i mindst 21 dage
  • Efter at have indhentet hans/hendes og/eller hans/hendes juridiske repræsentants informerede samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstand, der kontraindicerer enteral ernæring (dvs. tarmobstruktion)
  • Manglende enteral adgang
  • Enhver tilstand, der ville kontraindicere brugen af ​​undersøgelsesproduktet (dvs. behov for alvorlig væskerestriktion, komælksproteinallergi, andet)
  • Deltager i øjeblikket i et andet modstridende klinisk studie, der ville interferere med forventede endepunkter
  • Vurderet at være i risiko for dårlig overholdelse af undersøgelsesprotokollen.
  • Mangel på informeret samtykke.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
enteralt fodrede voksne
voksne forsøgspersoner med etableret enteral adgang, der modtager standardsondeernæring
Andet: enteral formel
standard sondeernæringsformler

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Daglig procentdel af kalorieindholdet ernæringsmål nået
Tidsramme: 21 dage
21 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Daglig procentdel af proteinmålet nået
Tidsramme: 21 dage
21 dage
GI tolerance
Tidsramme: 21 dage
21 dage
Uønskede hændelser og alvorlige bivirkninger
Tidsramme: 21 dage
21 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Nestlé

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. december 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. december 2014

Først opslået (Skøn)

9. december 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. maj 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. maj 2017

Sidst verificeret

1. maj 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 14.01.US.HCN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner