Tolerância de fórmula enteral de alimentação por sonda padrão
29 de maio de 2017 atualizado por: Nestlé
Este estudo observacional prospectivo procura avaliar a capacidade de atingir as metas de alimentação enteral com fórmulas padrão de alimentação por sonda.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
102
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ontario
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Ottawa, Ontario, Canadá
- Bruyère Research Institute
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Arkansas
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Little Rock, Arkansas, Estados Unidos
- University of Arkansas
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, Estados Unidos
- Vanderbilt University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Adultos com acesso enteral estabelecido recebendo fórmula padrão de alimentação por sonda
Descrição
Critério de inclusão:
- ≥18 anos de idade
- Atualmente tolerando alimentação enteral
- Tem acesso enteral
- Requer alimentação por sonda enteral para fornecer 90% ou mais de suas necessidades nutricionais (sem o uso de modular(es)) por pelo menos 21 dias
- Tendo obtido o seu consentimento informado e/ou do seu representante legal.
Critério de exclusão:
- Condição que contra-indica alimentação enteral (i.e. obstrução intestinal)
- Falta de acesso enteral
- Qualquer condição que contra-indique o uso do produto do estudo (ou seja, necessidade de restrição hídrica grave, alergia à proteína do leite de vaca, outros)
- Atualmente participando de outro estudo clínico conflitante que interferiria nos desfechos previstos
- Julgado como estando em risco de baixa adesão ao protocolo do estudo.
- Ausência de consentimento informado.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
adultos alimentados por via enteral
indivíduos adultos com acesso enteral estabelecido recebendo fórmula padrão de alimentação por sonda
|
fórmulas padrão de alimentação por sonda
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Porcentagem diária de meta nutricional calórica atingida
Prazo: 21 dias
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21 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Porcentagem diária de meta de proteína atingida
Prazo: 21 dias
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21 dias
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Tolerância IG
Prazo: 21 dias
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21 dias
|
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Eventos adversos e eventos adversos graves
Prazo: 21 dias
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21 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2017
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de dezembro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de dezembro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
9 de dezembro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
31 de maio de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de maio de 2017
Última verificação
1 de maio de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 14.01.US.HCN
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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