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Tolleranza della formula enterale dell'alimentazione con sondino standard

29 maggio 2017 aggiornato da: Nestlé
Questo studio osservazionale prospettico cerca di valutare la capacità di raggiungere gli obiettivi di alimentazione enterale con le formule di nutrizione per sonda standard.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

102

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canada
        • Bruyère Research Institute
  • Stati Uniti
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Stati Uniti
        • University of Arkansas
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stati Uniti
        • Vanderbilt University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Adulti con accesso enterale stabilito che ricevono una formula standard per alimentazione tramite sondino

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • ≥18 anni di età
  • Attualmente tollera la nutrizione enterale
  • Ha accesso enterale
  • Richiede l'alimentazione enterale per sonda per fornire il 90% o più del loro fabbisogno nutrizionale (senza l'uso di modulari) per almeno 21 giorni
  • Ottenuto il consenso informato suo e/o del suo legale rappresentante.

Criteri di esclusione:

  • Condizione che controindica la nutrizione enterale (es. blocco intestinale)
  • Mancanza di accesso enterale
  • Qualsiasi condizione che possa controindicare l'uso del prodotto in studio (ad es. necessità di grave restrizione di liquidi, allergia alle proteine ​​del latte vaccino, altro)
  • Attualmente partecipa a un altro studio clinico in conflitto che interferirebbe con gli endpoint previsti
  • - Giudicato a rischio di scarsa compliance al protocollo dello studio.
  • Mancanza di consenso informato.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Adulti alimentati per via enterale
soggetti adulti con accesso enterale stabilito che ricevevano una formula standard per alimentazione tramite sondino
Altro: formula enterale
formule standard per l'alimentazione tramite sondino

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Percentuale giornaliera dell'obiettivo nutrizionale calorico raggiunto
Lasso di tempo: 21 giorni
21 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Percentuale giornaliera dell'obiettivo proteico raggiunto
Lasso di tempo: 21 giorni
21 giorni
Tolleranza gastrointestinale
Lasso di tempo: 21 giorni
21 giorni
Eventi avversi ed eventi avversi gravi
Lasso di tempo: 21 giorni
21 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Nestlé

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 dicembre 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 dicembre 2014

Primo Inserito (Stima)

9 dicembre 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

31 maggio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 maggio 2017

Ultimo verificato

1 maggio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 14.01.US.HCN

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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