- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02312271
표준 튜브 공급의 경장 포뮬러 내성
2017년 5월 29일 업데이트: Nestlé
이 전향적 관찰 연구는 표준 튜브 영양법으로 경장 영양 목표를 달성할 수 있는 능력을 평가하고자 합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
102
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
표준 튜브 영양법을 받는 장 접근이 확립된 성인
설명
포함 기준:
- ≥18세
- 현재 경장영양을 견딘다
- 장내 접근 가능
- 최소 21일 동안 영양 요구량의 90% 이상을 제공하기 위해 경장 튜브 영양법이 필요합니다(모듈식을 사용하지 않음).
- 본인 및/또는 법정대리인의 사전 동의를 얻은 경우.
제외 기준:
- 경장영양을 금하는 상태(즉, 장폐색)
- 장내 접근 부족
- 연구 제품의 사용을 금하는 모든 조건(즉, 심각한 수분 제한이 필요한 경우, 우유 단백질 알레르기, 기타)
- 현재 예상되는 종점을 방해하는 또 다른 상충되는 임상 연구에 참여하고 있습니다.
- 연구 프로토콜을 제대로 준수하지 못할 위험이 있는 것으로 판단됩니다.
- 정보에 입각한 동의가 부족합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
---|---|
장내 성인
표준 튜브 영양법을 받는 장 접근이 확립된 성인 피험자
|
표준관 영양법
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
---|---|
칼로리 영양 목표의 일일 비율 충족
기간: 21일
|
21일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
---|---|
일일 단백질 목표 달성 비율
기간: 21일
|
21일
|
GI 내성
기간: 21일
|
21일
|
부작용 및 심각한 부작용
기간: 21일
|
21일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 12월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 12월 5일
처음 게시됨 (추정)
2014년 12월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 5월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 5월 29일
마지막으로 확인됨
2017년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 14.01.US.HCN
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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