Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Enteral formeltoleranse for standard sondemating

29. mai 2017 oppdatert av: Nestlé
Denne prospektive observasjonsstudien søker å vurdere evnen til å oppnå enteral fôringsmål med standard sondeernæringsformler.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

102

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canada
        • Bruyère Research Institute
  • Forente stater
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Forente stater
        • University of Arkansas
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forente stater
        • Vanderbilt University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksne med etablert enteral tilgang som mottar standard sondeernæringsformel

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ≥18 år
  • Tåler for tiden enteral mating
  • Har enteral tilgang
  • Krever enteral sondeernæring for å dekke 90 % eller mer av deres ernæringsbehov (uten bruk av modul(er)) i minst 21 dager
  • Etter å ha innhentet hans/hennes og/eller hans/hennes juridiske representants informerte samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstand som kontraindiserer enteral ernæring (dvs. tarmobstruksjon)
  • Mangel på enteral tilgang
  • Enhver tilstand som kontraindiserer bruk av studieproduktet (dvs. behov for alvorlig væskerestriksjon, kumelkproteinallergi, annet)
  • Deltar for tiden i en annen motstridende klinisk studie som ville forstyrre forventede endepunkter
  • Bedømt til å være i faresonen for dårlig etterlevelse av studieprotokollen.
  • Mangel på informert samtykke.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
enteralt matet voksne
voksne personer med etablert enteral tilgang som får standard sondeernæringsformel
Annen: enteral formel
standard sondeernæringsformler

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Daglig prosentandel av kaloriernæringsmålet nådd
Tidsramme: 21 dager
21 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Daglig prosentandel av proteinmålet nådd
Tidsramme: 21 dager
21 dager
GI toleranse
Tidsramme: 21 dager
21 dager
Uønskede hendelser og alvorlige uønskede hendelser
Tidsramme: 21 dager
21 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Nestlé

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. desember 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. desember 2014

Først lagt ut (Anslag)

9. desember 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

31. mai 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. mai 2017

Sist bekreftet

1. mai 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 14.01.US.HCN

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere