Tolerancja żywienia dojelitowego standardowego karmienia przez zgłębnik
29 maja 2017 zaktualizowane przez: Nestlé
To prospektywne badanie obserwacyjne ma na celu ocenę możliwości osiągnięcia celów żywienia dojelitowego przy użyciu standardowych receptur żywienia przez zgłębnik.
Przegląd badań
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
102
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Kanada
- Bruyère Research Institute
-
-
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Stany Zjednoczone
- University of Arkansas
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone
- Vanderbilt University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Dorośli z ustalonym dostępem dojelitowym, otrzymujący standardową mieszankę do karmienia przez zgłębnik
Opis
Kryteria przyjęcia:
- ≥18 lat
- Obecnie toleruje żywienie dojelitowe
- Ma dostęp dojelitowy
- Wymaga żywienia przez sondę dojelitową w celu zaspokojenia 90% lub więcej potrzeb żywieniowych (bez stosowania modułów) przez co najmniej 21 dni
- Po uzyskaniu świadomej zgody jego/jej i/lub jego przedstawiciela ustawowego.
Kryteria wyłączenia:
- Stan, który stanowi przeciwwskazanie do żywienia dojelitowego (tj. niedrożność jelit)
- Brak dostępu dojelitowego
- Wszelkie warunki, które mogłyby stanowić przeciwwskazanie do stosowania badanego produktu (tj. konieczność znacznego ograniczenia płynów, alergia na białko mleka krowiego, inne)
- Obecnie uczestniczy w innym sprzecznym badaniu klinicznym, które kolidowałoby z przewidywanymi punktami końcowymi
- Oceniono, że istnieje ryzyko słabej zgodności z protokołem badania.
- Brak świadomej zgody.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
dorosłych żywionych dojelitowo
osoby dorosłe z ustalonym dostępem dojelitowym otrzymujące standardową mieszankę do karmienia przez zgłębnik
|
standardowe formuły karmienia przez zgłębnik
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Osiągnięto dzienny procent kalorycznego celu żywieniowego
Ramy czasowe: 21 dni
|
21 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Osiągnięto dzienny procentowy cel dotyczący białka
Ramy czasowe: 21 dni
|
21 dni
|
|
Tolerancja przewodu pokarmowego
Ramy czasowe: 21 dni
|
21 dni
|
|
Zdarzenia niepożądane i poważne zdarzenia niepożądane
Ramy czasowe: 21 dni
|
21 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 grudnia 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 grudnia 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 grudnia 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
9 grudnia 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
31 maja 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 maja 2017
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 14.01.US.HCN
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .