Переносимость энтеральной формулы при кормлении через стандартный зонд
29 мая 2017 г. обновлено: Nestlé
Это проспективное обсервационное исследование направлено на оценку возможности достижения целей энтерального питания с помощью стандартных смесей для кормления через зонд.
Обзор исследования
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
102
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Канада
- Bruyère Research Institute
-
-
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Соединенные Штаты
- University of Arkansas
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты
- Vanderbilt University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Взрослые с установленным энтеральным доступом, получающие стандартную смесь для кормления через зонд
Описание
Критерии включения:
- ≥18 лет
- В настоящее время переносит энтеральное питание
- Имеет энтеральный доступ
- Требуется энтеральное зондовое питание для обеспечения 90% или более их потребностей в питании (без использования модулей) в течение не менее 21 дня.
- Получив его / ее и / или его / ее законного представителя информированное согласие.
Критерий исключения:
- Состояние, при котором противопоказано энтеральное питание (т. кишечная непроходимость)
- Отсутствие энтерального доступа
- Любое состояние, которое противопоказывает использование исследуемого продукта (т. необходимость жесткого ограничения жидкости, аллергия на белок коровьего молока и др.)
- В настоящее время участвует в другом противоречивом клиническом исследовании, которое может помешать ожидаемым конечным точкам.
- Считается подверженным риску из-за несоблюдения протокола исследования.
- Отсутствие информированного согласия.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
взрослые на энтеральном вскармливании
взрослые субъекты с установленным энтеральным доступом, получающие стандартную смесь для кормления через зонд
|
стандартные смеси для кормления через зонд
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Достигнутый дневной процент калорийности питания
Временное ограничение: 21 день
|
21 день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Ежедневный процент достижения целевого количества белка
Временное ограничение: 21 день
|
21 день
|
|
Толерантность к желудочно-кишечному тракту
Временное ограничение: 21 день
|
21 день
|
|
Нежелательные явления и серьезные нежелательные явления
Временное ограничение: 21 день
|
21 день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 декабря 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 апреля 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 декабря 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 декабря 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
9 декабря 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
31 мая 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 мая 2017 г.
Последняя проверка
1 мая 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 14.01.US.HCN
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .