Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Tolerance enterální formule u standardního krmení sondou

29. května 2017 aktualizováno: Nestlé
Tato prospektivní observační studie se snaží zhodnotit schopnost dosáhnout cílů enterální výživy pomocí standardních receptur sondové výživy.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

102

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada
        • Bruyère Research Institute
  • Spojené státy
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Spojené státy
        • University of Arkansas
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Spojené státy
        • Vanderbilt University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí se zavedeným enterálním přístupem dostávají standardní výživu sondou

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ≥18 let
  • V současné době toleruje enterální výživu
  • Má enterální přístup
  • Vyžaduje enterální sondovou výživu k zajištění 90 % nebo více jejich nutričních potřeb (bez použití modulárních zařízení) po dobu alespoň 21 dnů
  • Po získání informovaného souhlasu svého a/nebo jeho zákonného zástupce.

Kritéria vyloučení:

  • Stav, který kontraindikuje enterální výživu (tj. střevní obstrukce)
  • Nedostatek enterálního přístupu
  • Jakýkoli stav, který by kontraindikoval použití studijního produktu (tj. potřeba závažného omezení tekutin, alergie na bílkovinu kravského mléka, jiné)
  • V současné době se účastní další konfliktní klinické studie, která by interferovala s očekávanými cíli
  • Posouzeno jako ohrožené kvůli špatnému dodržování protokolu studie.
  • Nedostatek informovaného souhlasu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
enterálně krmených dospělých
dospělých jedinců se zavedeným enterálním přístupem, kteří dostávají standardní výživu sondou
Jiný: enterální formule
standardní výživa sondou

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Splněno denní procento kalorického nutričního cíle
Časové okno: 21 dní
21 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Denní procento splněného cíle bílkovin
Časové okno: 21 dní
21 dní
GI tolerance
Časové okno: 21 dní
21 dní
Nežádoucí příhody a závažné nežádoucí příhody
Časové okno: 21 dní
21 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Nestlé

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. prosince 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. prosince 2014

První zveřejněno (Odhad)

9. prosince 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

31. května 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. května 2017

Naposledy ověřeno

1. května 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 14.01.US.HCN

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Enterální krmení

Klinické studie na enterální formule

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Montenegro

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit