标准管饲的肠内配方耐受性
2017年5月29日 更新者：Nestlé
这项前瞻性观察研究旨在评估使用标准管饲配方实现肠内喂养目标的能力。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
102
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
已建立肠内通路并接受标准管饲配方的成人
描述
纳入标准：
- ≥18岁
- 目前耐受肠内喂养
- 有肠内通道
- 需要肠内管饲以提供至少 21 天的 90% 或更多的营养需求（不使用模块）
- 已征得本人和/或其法定代理人的知情同意。
排除标准：
- 禁忌肠内喂养的情况（即 肠梗阻）
- 缺乏肠内通路
- 任何会禁忌使用研究产品的情况（即 需要严格限制液体摄入、牛奶蛋白过敏、其他）
- 目前正在参与另一项相互冲突的临床研究，该研究会干扰预期的终点
- 判断为对研究方案依从性差的风险。
- 缺乏知情同意。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
肠内喂养成人
已建立肠内通路的成年受试者接受标准管饲配方
|
标准管饲配方
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
达到每日卡路里营养目标的百分比
大体时间：21天
|
21天
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
达到每日蛋白质目标百分比
大体时间：21天
|
21天
|
|
胃肠道耐受性
大体时间：21天
|
21天
|
|
不良事件和严重不良事件
大体时间：21天
|
21天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年12月1日
初级完成 (实际的)
2017年3月1日
研究完成 (实际的)
2017年4月1日
研究注册日期
首次提交
2014年12月5日
首先提交符合 QC 标准的
2014年12月5日
首次发布 (估计)
2014年12月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年5月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年5月29日
最后验证
2017年5月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 14.01.US.HCN
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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